Země: Kypr
Jazyk: řečtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
A03AA04
MEBEVERINE
135MG
FILM COATED TABLETS
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE (0002753459) 135MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MEBEVERINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (980058801) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
PILmebevtabs3.0-CY ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MEDOVERINE 135MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΜΠΕΒΕΡΊΝΗ {MEBEVERINE HCL} ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Medoverine και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Medoverine 3. Πώς να πάρετε το Medoverine 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Medoverine 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λο Přečtěte si celý dokument
SPCmebevtabs4.0-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Medoverine 135 mg film-coated tablet 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 135 mg mebeverine hydrochloride. Excipients with known effect: lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet White round biconvex film coated tablets with diameter 9.5 mm 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS Medoverine is indicated for the symptomatic treatment of irritable bowel syndrome and other conditions usually included in this grouping, such as: chronic irritable colon, spastic constipation, mucous colitis, spastic colitis. It is effectively used to treat the symptoms of these conditions, such as: colicky abdominal pain and cramps, persistent, non-specific diarrhoea (with or without alternating constipation) and flatulence. Medoverine is also indicated for the symptomatic treatment of gastrointestinal spasm secondary to organic diseases. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Method of administration Tablets are for oral administration, and should be swallowed whole with a little water. The dose should be taken 20 minutes prior to eating. Posology 1 SPCmebevtabs4.0-CY _Adults (including the elderly):_ One tablet, three times a day, preferably 20 minutes before meals. After a period of several weeks, when the desired effect has been obtained, the dosage may be gradually reduced. _Pediatric population_ Mebeverine 135 mg tablets are not recommended for use in children and adolescents below 18, due to insufficient data on safety and efficacy. 4.3. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to mebeverine, or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with cystic fibrosis (see also “Undesirable Effects”). Pregnancy (see also “Pregnancy and Lactation”). Patients with paralytic ileus. 4.4. SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Medoverine 135 mg film-coated tablet contain lactose, patients with rare hereditary problems of galac Přečtěte si celý dokument