MEDORAM 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0131748 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131749 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131745 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131750 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131754 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131746 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131751 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131752 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131753 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131747 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131744 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-08-13

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls294013/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDORAM 2,5 MG TABLETY
MEDORAM 5 MG TABLETY
MEDORAM 10 MG TABLETY
RAMIPRILUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MEDORAM a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORAM užívat
3.
Jak se MEDORAM užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak MEDORAM uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDORAM A K
ČEMU S
E
POUŽÍVÁ
MEDORAM obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE
inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
MEDORAM účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
MEDORAM se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to, jestli
máte cukrovku nebo ne)
•
k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve
do těla (srdeční selhání)
•
jako l�

Charakteristika produktu

1/19
Sp. zn. sukls294013/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDORAM 2,5 mg tablety
MEDORAM 5 mg tablety
MEDORAM 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
MEDORAM 2,5 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 159 mg
MEDORAM 5 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 96 mg
MEDORAM 10 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 193 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
MEDORAM 2,5 mg
Žluté, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné
straně a na okrajích, s vyraženým označením
„R2“.
MEDORAM 5 mg
Růžové, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné
straně a na okrajích, s vyraženým označením
„R3“.
MEDORAM 10 mg
Bílé, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné
straně a na okrajích, s vyraženým označením
„R4“.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba hypertenze
•
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
2/19
o
s
manifestním
aterotrombotickým
kardiovaskulárním
onemocněním
(anamnéza
onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo
onemocnění periferních cév)
nebo
o
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
•
Léčba onemocnění ledvin:
o
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie
o
manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována
makroproteinurií u pacientů
s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem
(viz bod 5.1)
o
manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz
bod 5.1).
•
Léčba symptomatického selhání srdce
•
Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: