MEDOCLAV 400MG/5ML+57MG/5ML Prášek pro perorální suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 20757 KALIUM-KLAVULANÁT A BEZVODÝ KOLOIDNÍ OXID KŘEMIČITÝ

Dostupné s:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01CR02

INN (Mezinárodní Name):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 20757 KALIUM-KLAVULANÁT A BEZVODÝ KOLOIDNÍ OXID KŘEMIČITÝ

Dávkování:

400MG/5ML+57MG/5ML

Léková forma:

Prášek pro perorální suspenzi

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0133270 Velikost balení: 1X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133269 Velikost balení: 1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-05-10

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls54965/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MEDOCLAV 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVAT
VAŠEMU DÍTĚTI, PROTOŽE OBSAHUJE PRO NĚJ
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vaše dítě.
•
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je MEDOCLAV a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCLAV podávat
3. Jak se MEDOCLAV užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MEDOCLAV uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDOCLAV A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění. Obsahuje dvě
odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina
klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou
přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá
léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
MEDOCLAV se používá u dětí k léčbě následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin
•
infekce dýchacích cest
•
infekce močových cest
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
•
infekce kostí a kloubů

Charakteristika produktu

1/13
Sp. zn. sukls54965/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDOCLAV 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 ml perorální suspenze obsahuje amoxicillinum 400 mg (jako
amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas).
1 ml perorální suspenze obsahuje amoxicillinum 80 mg (jako
amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 11,4 mg (jako kalii clavulanas).
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza a draslík.
5 ml perorální suspenze obsahuje 2,085 mg sacharózy. 1 ml
perorální suspenze obsahuje 0,417 mg
sacharózy.
5 ml perorální suspenze obsahuje 11,15 mg draslíku (0,3 mmol). 1 ml
perorální suspenze obsahuje
2,23 mg draslíku (0,06 mmol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální suspenzi
Bílý až téměř bílý sypký prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
•
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná)
•
Akutní zánět středního ucha
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná)
•
Komunitní pneumonie
•
Cystitida
•
Pyelonefritida
•
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces
se šířící se celulitidou
•
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida
Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné
používání antibiotik.
2/13
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky amoxicilinu/kyseliny klavulanové k léčbě
individuální infekce je třeba vzít v úvahu:
•
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotikům (viz bod 4