MEDITEK DOX 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Doxycyklin

Dostupné s:

Tekro spol. s r.o.

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok

Terapeutické skupiny:

prasata, brojleři kura domácího

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909494 - 1 x 0.5 kg - sáček

Datum autorizace:

2021-10-21

Informace pro uživatele

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
přípravku
MEDITEK DOX 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK DOX 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas
500 mg
(odpovídá 433,2 mg doxycyclinum)
Žlutý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
5.
VELIKOST BALENÍ
500 g / 1 kg / 3 kg / 5 kg / 10 kg
6.
INDIKACE
Léčba níže uvedených infekcí způsobených mikroorganismy
citlivými k doxycyklinu:
Prasata:
-
Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida_ a _Bordetella
bronchiseptica_
-
Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis_
-
Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_
_-_
Kolibacilóza způsobená_ Escherichia coli_
_-_
Glässerova choroba způsobená_ Haemophilus parasuis_
Brojleři kura domácího:
-
Infekce
respiračního
traktu
vyvolané
_Escherichia _
_coli,_
_ Bordetella _
_avium_
a _Ornithobacterium rhinotracheale_
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům při poruchách příjmu vody.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Doxycyklin má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou
sporadické. Při podání na lačno se
může objevit nausea nebo zvracení. Při dodržení dávkování a
doby léčby se nežádoucí
účinky nevyskytují. Tetracykliny mohou ve velmi vzácných
případech (u mén

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK DOX 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclini hyclas
500 mg
(odpovídá 433,2 mg doxycyclinum)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba níže uvedených infekcí způsobených mikroorganismy
citlivými k doxycyklinu:
Prasata:
-
Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida_ a _Bordetella
bronchiseptica_
-
Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus
suis_
-
Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_
_-_
Kolibacilóza způsobená_ Escherichia coli_
_-_
Glässerova choroba způsobená_ Haemophilus parasuis_
Brojleři kura domácího:
-
Infekce respiračního traktu vyvolané _Escherichia coli,_
_ Bordetella avium_
a _Ornithobacterium rhinotracheale_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům při poruchách příjmu vody.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí
ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické
politiky.
Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií
k doxycyklinu se důrazně doporučuje provést odběr
bakteriologických vzorků
a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných
zvířat v chovu. Pokud to
1
není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální,
na úrovni far