Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
EuroPharma.DK ApS
N06BA04
methylphenidate
30 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEDIKINET ® CR 10 MG, 20 MG, 30 MG OG 40 MG KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE methylphenidathydrochlorid LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DU/DIT BARN BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret MEDIKINET ® CR til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du/dit barn har. · Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage MEDIKINET ® CR 3. Sådan skal du/dit barn tage MEDIKINET ® CR 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE MEDIKINET ® CR anvendes til at behandle 'Attention Deficit Hyperactivity Disorder' (ADHD). · det anvendes til børn og unge i alderen 6 til 18 år, · det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt, som ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi. MEDIKINET ® CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller hos voksne. Det vides ikke, om det er sikkert eller gavnligt for disse aldersgrupper. MEDIKINET ® CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er aktive nok. Medicinen kan hjælpe med at skærpe opmærksomheden (opmærksomhedsspændvidde), øge koncentrationen og mindske impulsiv adfærd. Medicinen er givet som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter: · psykologisk, · uddannelsesmæssig og · social behandling. Behandling med MEDIKINET ® CR må kun påbegyndes af og videreføres under tilsyn af en specialist i adfærds-forstyrrelser hos børn og unge. Selv om der ikke er nogen helbredelse for ADHD, kan det styres ved hjælp af behandlingsprogrammer. OM ADHD Børn og unge med ADHD har: · svært ved at sidde stil Přečtěte si celý dokument
12. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 23447 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medikinet CR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg – 145,42 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg – 131,13 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg – 79,61 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg – 106,14 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler med modificeret udløsning, hårde (EuroPharmaDK). _50350_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Medikinet CR anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år og voksne, når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal initieres og overvåges af en læge med speciale i behandling af ADHD, såsom en speciallæge i pædiatri, eller en psykiater med spec Přečtěte si celý dokument