Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
2care4 ApS
N06BA04
methylphenidate
10 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2015-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEDIKINET® CR 5 MG, 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE methylphenidathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU/DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig/dit barn personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du/dit barn har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet CR 3. Sådan skal du/dit barn tage Medikinet CR 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Medikinet CR anvendes til at behandle ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD). • det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til voksne. • det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt, som ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi, og det har vist sig at være utilstrækkeligt. Medikinet CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år. VIRKNING Medikinet CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er aktive nok. Lægemidlet kan hjælpe med at skærpe opmærksomhedsspændvidde, øge koncentrationen og mindske impulsiv adfærd. Lægemidlet er givet som en del af et behandlings program, der normalt omfatter psykologisk, uddannelsesmæssig og social behandling. Behandling med Medikinet CR må kun påbegyndes af og videreføres under tilsyn af en læge med speciale i behandling af ADHD, såsom en ekspert børnelæge, en psykiater med speciale i bør Přečtěte si celý dokument
12. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 23447 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medikinet CR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING MEDIKINET CR 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 4,35 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg – 72,71 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg – 145,42 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg – 131,13 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg – 79,61 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg – 106,14 mg saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning. _54639_spc.doc_ _Side 1 af 24_ MEDIKINET CR 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning: Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren Přečtěte si celý dokument