MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SOL 100% Medicinální plyn, zkapalněný

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2473 OXID DUSNÝ

Dostupné s:

SOL S.p.A Array

ATC kód:

N01AX13

INN (Mezinárodní Name):

2473 OXID DUSNÝ

Dávkování:

100%

Léková forma:

Medicinální plyn, zkapalněný

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXID DUSNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218750 Velikost balení: 16X50L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134882 Velikost balení: 16X40L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218748 Velikost balení: 12X50L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218757 Velikost balení: 30L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218711 Velikost balení: 1L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134705 Velikost balení: 40L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218699 Velikost balení: 3L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218697 Velikost balení: 1L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218751 Velikost balení: 1L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218760 Velikost balení: 12X40L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218707 Velikost balení: 12X50L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218718 Velikost balení: 10L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218753 Velikost balení: 3L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134880 Velikost balení: 12X40L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218745 Velikost balení: 40L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134690 Velikost balení: 10L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218732 Velikost balení: 16X40L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218730 Velikost balení: 12X50L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218709 Velikost balení: 16X50L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218761 Velikost balení: 12X50L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218719 Velikost balení: 10L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218754 Velikost balení: 5L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218752 Velikost balení: 2L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218698 Velikost balení: 2L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218708 Velikost balení: 16X40L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134680 Velikost balení: 3L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218728 Velikost balení: 12X40L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218716 Velikost balení: 5L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218756 Velikost balení: 20L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218740 Velikost balení: 3L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218736 Velikost balení: 16X40L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218715 Velikost balení: 3L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218725 Velikost balení: 40L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134604 Velikost balení: 1L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218721 Velikost balení: 20L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218755 Velikost balení: 10L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218747 Velikost balení: 12X40L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218729 Velikost balení: 12X40L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218759 Velikost balení: 50L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218733 Velikost balení: 16X40L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218706 Velikost balení: 12X40L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218746 Velikost balení: 50L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218705 Velikost balení: 50L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218704 Velikost balení: 40L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218741 Velikost balení: 5L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218743 Velikost balení: 20L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134881 Velikost balení: 12X50L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218723 Velikost balení: 30L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218735 Velikost balení: 16X50L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218712 Velikost balení: 2L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134879 Velikost balení: 50L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218749 Velikost balení: 16X40L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218742 Velikost balení: 10L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218731 Velikost balení: 12X50L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218734 Velikost balení: 16X50L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218700 Velikost balení: 5L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134883 Velikost balení: 16X50L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218702 Velikost balení: 20L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134685 Velikost balení: 5L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218713 Velikost balení: 2L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218717 Velikost balení: 5L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218727 Velikost balení: 50L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134695 Velikost balení: 20L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218739 Velikost balení: 2L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134605 Velikost balení: 2L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218710 Velikost balení: 1L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218738 Velikost balení: 1L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218703 Velikost balení: 30L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218758 Velikost balení: 40L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218714 Velikost balení: 3L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218701 Velikost balení: 10L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134700 Velikost balení: 30L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218724 Velikost balení: 40L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218720 Velikost balení: 20L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218726 Velikost balení: 50L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218737 Velikost balení: 16X50L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218744 Velikost balení: 30L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218722 Velikost balení: 30L III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-12-21

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls256725/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SOL 100% MEDICINÁLNÍ PLYN, ZKAPALNĚNÝ
Dinitrogenii oxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Medicinální oxid dusný SOL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Medicinální oxid
dusný SOL používat
3.
Jak se Medicinální oxid dusný SOL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Medicinální oxid dusný SOL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Medicinální oxid dusný SOL je bezbarvý plyn s nasládlou vůní k
inhalaci (rozumí se pro
vdechování). Léčivou látkou je oxid dusný, jinak známý jako
„rajský plyn“. Patří do skupiny
celkových anestetik (přípravků používaných pro navození
celkové anestezie neboli narkózy).
Medicinální oxid dusný SOL se používá u dospělých a dětí od
1 měsíce věku:
-
V kombinaci s kyslíkem (50 % V/V oxidu dusného a 50 % V/V kyslíku)
pro úlevu od
krátkodobé, přerušované, mírné až střední bolesti.
-
Ve směsi s minimálně 21 % kyslíku jako základní anestetikum v
kombinaci s jinými
anestetiky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDICINÁLNÍ
OXID DUSNÝ SOL UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SOL
:
-
Jestliže k dýchání pravidelně nebo trval

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls301107/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Medicinální oxid dusný SOL 100 % medicinální plyn, zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dinitrogenii oxidum (N
2
O) 100 % V/V
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, zkapalněný
Bezbarvý plyn s nasládlou vůní k inhalaci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Medicinální oxid dusný SOL v ekvimolární koncentraci s kyslíkem
(50 % V/V oxidu
dusného a 50 % V/V kyslíku) je indikován k léčbě krátkodobých
bolestivých stavů s
mírnou
až
středně
silnou
intenzitou,
je-li
vyžadován
rychlý
nástup
i
odeznění
analgetického účinku u dospělých a u dětí starších 1
měsíce.
•
Medicinální oxid dusný SOL je používán jako základní
anestetikum v kombinaci s
inhalačními anestetiky nebo intravenózními anestetiky u
dospělých a dětí starších než
1 měsíc. Medicinální kyslík je přimíchán v minimální
koncentraci 21 % V/V.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Analgezie_
Podávání přípravku Medicinální oxid dusný SOL v ekvimolární
směsi s kyslíkem má začít
krátce předtím, než je požadován žádoucí analgetický
účinek. Analgetický účinek se
dostavuje po 4–5 nadechnutích a dosahuje maxima během 2–3 minut.
Podávání přípravku
Medicinální oxid dusný SOL má pokračovat v průběhu bolestivého
zákroku nebo dokud je
požadován analgetický účinek. Po přerušení
podávání/inhalace účinky během několika minut
rychle odeznívají.
Podle individuální bolestivé reakce u pacienta mohou být
vyžadována další analgetika.
Při použití oxidu dusného jako analgetika v ekvimolárním poměru
s kyslíkem musí být doba
nepřerušované expozice pacienta maximálně 1 hodina a nesmí se
opakovat po více než 15 dní
po sobě.
_Anestezie_
Pro dosažení anestezie působí oxid dusný jako základní
anestetikum. Samotný oxid dusný v
maximální povolené koncentraci 79 % V/V nemůže navodit anestezii.