MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ SIAD 99,5% Medicinální plyn, stlačený

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3084 KYSLÍK

Dostupné s:

SIAD Czech spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

V03AN01

INN (Mezinárodní Name):

3084 KYSLÍK

Dávkování:

99,5%

Léková forma:

Medicinální plyn, stlačený

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSLÍK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243908 Velikost balení: 50L/8100L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218419 Velikost balení: 3L/500L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214967 Velikost balení: 10L/2160L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243914 Velikost balení: 40L/8640L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265007 Velikost balení: 3L/500L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117851 Velikost balení: 2L/430L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218422 Velikost balení: 20L/3240L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230386 Velikost balení: 2L/430L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243917 Velikost balení: 5L/1080L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264994 Velikost balení: 2L/430L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117849 Velikost balení: 40L/8640L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230387 Velikost balení: 3L/675L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265008 Velikost balení: 5L/810L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243928 Velikost balení: 40L/6480L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230390 Velikost balení: 20L/4320L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243918 Velikost balení: 2L/430L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243915 Velikost balení: 50L/10800L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243911 Velikost balení: 5L/1080L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265011 Velikost balení: 50L/8100L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243905 Velikost balení: 10L/1620L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243925 Velikost balení: 5L/810L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265001 Velikost balení: 10L/2160L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243916 Velikost balení: 3L/675L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214974 Velikost balení: 20L/3240L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243921 Velikost balení: 40L/8640L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243922 Velikost balení: 50L/10800L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243903 Velikost balení: 3L/500L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243902 Velikost balení: 2L/320L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230389 Velikost balení: 10L/2160L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243904 Velikost balení: 5L/810L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265000 Velikost balení: 10L/2160L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214976 Velikost balení: 50L/8100L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264995 Velikost balení: 2L/430L IX Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265002 Velikost balení: 50L/10800L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264996 Velikost balení: 2L/430L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218424 Velikost balení: 50L/8100L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218418 Velikost balení: 2L/320L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243919 Velikost balení: 10L/2160L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243910 Velikost balení: 3L/675L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218421 Velikost balení: 10L/1620L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243907 Velikost balení: 40L/6480L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243920 Velikost balení: 20L/4320L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214968 Velikost balení: 2L/320L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243913 Velikost balení: 20L/4320L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218423 Velikost balení: 40L/6480L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214970 Velikost balení: 5L/810L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265004 Velikost balení: 2L/320L IX Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243906 Velikost balení: 20L/3240L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265006 Velikost balení: 2L/320L XI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265010 Velikost balení: 10L/1620L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265003 Velikost balení: 2L/320L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230391 Velikost balení: 40L/8640L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117852 Velikost balení: 16X50L/172800L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264998 Velikost balení: 3L/675L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117847 Velikost balení: 10L/2160L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117845 Velikost balení: 3L/675L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230393 Velikost balení: 16X50L/172800L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264999 Velikost balení: 5L/1080L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214971 Velikost balení: 10L/1620L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214973 Velikost balení: 10L/1620L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214975 Velikost balení: 40L/6480L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243927 Velikost balení: 20L/3240L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214972 Velikost balení: 2L/320L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243929 Velikost balení: 50L/8100L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243912 Velikost balení: 10L/2160L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230388 Velikost balení: 5L/1080L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230392 Velikost balení: 50L/10800L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265009 Velikost balení: 10L/1620L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214969 Velikost balení: 3L/500L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117846 Velikost balení: 5L/1080L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243926 Velikost balení: 10L/1620L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265005 Velikost balení: 2L/320L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117848 Velikost balení: 20L/4320L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218425 Velikost balení: 16X50L/129600L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117844 Velikost balení: 2L/430L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264997 Velikost balení: 2L/430L XI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243909 Velikost balení: 2L/430L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243924 Velikost balení: 3L/500L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243923 Velikost balení: 2L/320L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218420 Velikost balení: 5L/810L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214977 Velikost balení: 16X50L/129600L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117850 Velikost balení: 50L/10800L I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-04-30

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls220460/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ SIAD 99,5 % medicinální plyn, stlačený oxygenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je Medicinální kyslík plynný SIAD a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Medicinální
kyslík plynný SIAD užívat
3. Jak se Medicinální kyslík plynný SIAD užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Medicinální kyslík plynný SIAD uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ SIAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Medicinální kyslík plynný SIAD obsahuje nejméně 99,5 % V/V
kyslíku (oxygenum).
Medicinální kyslík plynný SIAD se používá jako dodatečný
zdroj kyslíku při léčbě následujících stavů:
Součást uměle navozeného bezvědomí (anestezie) a intenzivní
péče jako je:
•
před a pooperační péče
•
léčba náhlých srdečních a dýchacích zástav při
traumatických (poúrazových) stavech
nebo po požití léků
•
resuscitace nemocných v kritickém stavu, kdy je poškozen krevní
oběh
•
resuscitace novorozenců
K léčbě nedostatku kyslíku (hypoxie) v řadě případů jako jsou
•
těžké onemocnění srdce a plic
•
šok, silné krvácení
•
uzavření srdečních cév
•
otrava oxidem uhelnatým
•
vysoká horečka (40-41
o
C)
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDICINÁLNÍ
K

Charakteristika produktu

1/13
Sp. zn. sukls220460/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Medicinální kyslík plynný SIAD 99,5 % medicinální plyn,
stlačený
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
oxygenum min. 99,5 % v/v
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, stlačený.
Kyslík je plyn bez barvy a bez zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Součást anestezie a intenzivní péče jako je:
•
před a pooperační péče
•
léčba náhlých srdečních a dýchacích zástav při
traumatických stavech nebo po
požití léků
•
resuscitace nemocných v kritickém stavu, kdy je poškozen krevní
oběh
•
resuscitace novorozenců
K léčbě hypoxie v řadě případů jako jsou
•
cyanóza jako následek kardiopulmonální choroby
•
šok, silné krvácení
•
koronární okluze
•
otrava oxidem uhelnatým
•
hyperpyrexie
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Medicinální kyslík plynný SIAD je užíván inhalací plicemi.
Výjimkou je, když je odměřená
dávka přiváděna do oxygenátoru mimotělního oběhu
kardiopulmonálního by-pass systému.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou
absolutní
kontraindikace
pro
užívání
medicinálního
kyslíku
plynného,
ale
vdechovaná
koncentrace
má
být
limitována
v případě
nedonošených
dětí
a
pacientů
s chronickou bronchitidou a emfyzémem.
2/13
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při podávání Medicinálního kyslíku plynného SIAD je třeba
věnovat zvláštní péči:
•
novorozencům, kdy by vdechovaná koncentrace kyslíku ve vdechovaném
vzduchu
neměla překročit 40 %, aby se minimalizovalo riziko retrolentální
fibroplazie
•
starším
pacientům
s chronickou
bronchitidou,
kterým
by
se
měla
vdechovaná
koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduch zvyšovat o 1 % a neměla
by překročit
30 %
•
v hyperbarických
komorách
při
léčbě
stavů,
jako
je
otrava
oxidem
uhelnatým,
anaerobní infekce a akutní ischemická choroba. Po 2-3 hodinách
při 3 barech (g) se
mohou objevit křeče.
Je třeba pečliv�