MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ SIAD 99,5% Medicinální plyn, kryogenní

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3084 KYSLÍK

Dostupné s:

SIAD Czech spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

V03AN01

INN (Mezinárodní Name):

3084 KYSLÍK

Dávkování:

99,5%

Léková forma:

Medicinální plyn, kryogenní

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSLÍK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253666 Velikost balení: 1X13000L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119484 Velikost balení: 1X24593L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238191 Velikost balení: 1X22713L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187638 Velikost balení: 1X8138L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128814 Velikost balení: 1X600L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273571 Velikost balení: 1X600L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218402 Velikost balení: 1X230L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119480 Velikost balení: 1X23527L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218387 Velikost balení: 1X23205L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119482 Velikost balení: 1X24511L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128813 Velikost balení: 1X230L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187639 Velikost balení: 1X23961L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119481 Velikost balení: 1X23680L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225979 Velikost balení: 1X22742L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218401 Velikost balení: 1X600L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119483 Velikost balení: 1X28005L Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-04-30

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls55964/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ SIAD 99,5 % M
EDICINÁLNÍ PLYN, KRYOGENNÍ
(oxygenum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je Medicinální kyslík kapalný SIAD a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Medicinální
kyslík kapalný SIAD užívat
3. Jak se Medicinální kyslík kapalný SIAD používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Medicinální kyslík kapalný SIAD uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE M
EDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ SIAD A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Medicinální kyslík kapalný SIAD je plyn zkapalněný za velmi
nízkých teplot a obsahuje nejméně 99,5 %
v/v kyslíku (oxygenum).
Medicinální kyslík kapalný SIAD se používá jako dodatečný
zdroj kyslíku při léčbě následujících stavů:
Součást uměle navozeného bezvědomí (anestezie) a intenzivní
péče jako je:
•
před a pooperační péče
•
léčba náhlých srdečních a dýchacích zástav při
traumatických (poúrazových) stavech
nebo po požití léků
•
resuscitace nemocných v kritickém stavu, kdy je poškozen krevní
oběh
•
resuscitace novorozenců
K léčbě nedostatku kyslíku (hypoxie) v řadě případů jako
jsou:
•
těžké onemocnění srdce a plic
•
šok, silné krvácení
•
uzavření srdečních cév
•
otrava oxidem uhelnatým
•
vysoká horečka (40 – 41°C)
2

Charakteristika produktu

1/7
Sp. zn. sukls55964/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn,
kryogenní
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
oxygenum min. 99,5 % v/v
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, kryogenní
Kyslík je plyn bez barvy a zápachu, zkapalněný má barvu světle
modrou.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Součást anestezie a intenzivní péče jako je:
•
před a pooperační péče
•
léčba náhlých srdečních a dýchacích zástav při
traumatických stavech nebo po požití léků
•
resuscitace pacientů v kritickém stavu, kdy je poškozen krevní
oběh
•
novorozenecká resuscitace
K léčbě hypoxie v řadě případů jako jsou:
•
cyanóza jako následek kardiopulmonální choroby
•
šok, silné krvácení
•
koronární okluze
•
otrava oxidem uhelnatým
•
hyperpyrexie
Ve všech případech se Medicinální kyslík kapalný SIAD musí
před podáním pacientovi přeměnit
při teplotě okolního vzduchu na stlačený plyn.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Medicinální kyslík kapalný SIAD je podáván po přeměně z
kapaliny na plyn po ohřátí na teplotu
okolního vzduchu, a tak je připraven pro užití inhalací plicemi.
Výjimkou je, když je odměřená dávka
přiváděna do oxygenátoru mimotělního oběhu kardiopulmonárního
by-pass systému.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou absolutní kontraindikace pro užívání medicinálního
kyslíku kapalného SIAD, ale vdechovaná
koncentrace
by
měla
být
limitována
v případě
nedonošených
dětí
a
pacientů
s chronickou
bronchitidou a emfyzémem.
2/7
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při podávání Medicinálního kyslíku kapalného SIAD je třeba
věnovat zvláštní péči:
•
novorozencům, kdy by koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduchu
neměla překročit 40
%, aby se minimalizovalo riziko retrolentální fibroplazie
•
starším pacientům s chronickou bronchitidou, kterým by se měla
koncentrace kyslík