MAYMETSI 50MG/1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A10BD07

INN (Mezinárodní Name):

17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG/1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN A SITAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264376 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245867 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264374 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245865 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245864 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253663 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264373 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264367 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264378 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264368 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253664 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245862 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264370 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264375 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264372 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264377 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245866 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245861 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264371 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253665 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253660 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264366 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253662 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245863 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253661 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264369 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-03-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls968/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MAYMETSI 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MAYMETSI 50 MG/1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptinum/metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maymetsi a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maymetsi
užívat.
3.
Jak se přípravek Maymetsi užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Maymetsi uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MAYMETSI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Maymetsi obsahuje dvě různá léčiva nazývaná
sitagliptin a metformin.
-
sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-
4).
-
metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u
dospělých pacientů s cukrovkou
nazývanou
„diabetes
mellitus
2.
typu“.
Tento
přípravek
pomáhá
zvýšit
hladinu
inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v
těle.
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství
cukru v krvi. Tento přípravek lze
užívat
samotný
nebo
spolu
s
některými
dalšími
léky
p

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls103410/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety
Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg a metformini
hydrochloridum 850 mg.
Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg a metformini
hydrochloridum 1 000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety: růžové, oválné,
bikonvexní, potahované tablety označené
C4 na jedné straně (rozměry přibližně: 20 × 11 mm).
Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety: tmavě růžové,
oválné, bikonvexní, potahované tablety
označené C3 na jedné straně (rozměry přibližně: 21 × 11 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2:
Přípravek Maymetsi je určen jako doplněk k dietním opatřením a
cvičení s cílem zlepšit úpravu
glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím
způsobem kompenzován při podávání
maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u
pacientů, kteří jsou již kombinací
sitagliptinu a metforminu léčeni.
Přípravek Maymetsi je určen ke kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako
doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž
diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dávky
metforminu a derivátů sulfonylmočoviny.
Přípravek
Maymetsi
je
určen
k
trojkombinační
léčbě
s
agonistou
receptoru
aktivovaného
peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR

) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním
opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není
odpovídajícím způsobem kompenzován při
podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonist