Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ksilometazolin, dekspantenol
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
R01AB06
ksilometazolin, dekspantenol
0.5mg/mL+50mg/mL
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+50mg/mL; višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.
JKL: 7110343
REGISTRACIJA
2020-07-28
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK MAXIRINO ® PLUS ZA DECU, 0,5 MG/ML + 50 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR ksilometazolin, dekspantenol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MaxiRino Plus za decu i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek MaxiRino Plus za decu 3. Kako se primenjuje lek MaxiRino Plus za decu 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MaxiRino Plus za decu 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK MAXIRINO PLUS ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN Lek MaxiRino Plus za decu je sprej za nos, rastvor koji sadrži aktivne supstance ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol. Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove i smanjuje otok sluzokože nosa. Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti sluzokožu. Lek MaxiRino Plus za decu se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa (nazalne kongestije) tokom zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa), poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože nosa, ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa (vazomotorni rinitis) i za lečenje otežanog disanja kroz nos nakon hirurške intervencije u nosu. Lek MaxiRino Plus za decu je namenjen za upotrebu kod dece uzrasta od 6 do 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MAXIRINO PLUS ZA DECU LEK M Přečtěte si celý dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MaxiRino ® Plus za decu, 0,5 mg/mL + 50 mg/mL, sprej za nos, rastvor INN: ksilometazolin, dekspantenol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek MaxiRino Plus za decu, 0,5 mg/mL + 50 mg/mL ne sadrži konzervanse. Jedna doza spreja (što je ekvivalentno 0,1 mL rastvora) sadrži 0,05 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 5 mg dekspantenola. 1 mL rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 50 mg dekspantenola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistar, skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek MaxiRino Plus za decu je indikovan: - za ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog rinitisa i kao pomoćna terapija u lečenju mukoznih lezija; - za ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (_rhinitis vasomotorica_); - za ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled hirurških intervencija u nosu. Lek MaxiRino Plus za decu, 0,5 mg/mL + 50 mg/mL je namenjen za decu uzrasta od 6 do 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Deca uzrasta od 6 od 12 godina_ Ubrizgati prema potrebi po jednu dozu, ali najviše 3 puta dnevno, leka MaxiRino Plus za decu, sprej za nos, rastvor u svaku nozdrvu. Lek MaxiRino Plus za decu, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od 5 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se ono pogorša, ponovo treba proceniti kliničku situaciju. Dugotrajna i česta primena može dovesti do ponovne kongestije sluzokože. Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina. Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničkog odgovora. Treba uvek konsultovati lekara oko trajanja lečenja kod dece. 2 od 6 Način primene Nazalna upotreba. Pri primeni spreja, pacijent treba da sedi, a malu decu treba držati u krilu. Primena leka kod dece treba da bude pod nadzorom odrasle osobe. Prvo treba ukloniti zaštitni poklopac sa nastavka za aplikaciju. Pre pr Přečtěte si celý dokument