Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2220 FENTANYL
Takeda Pharma A/S, Vallensbaek Strand Array
N02AB03
2220 FENTANYL
25MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0125428 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024780 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024782 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125429 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024779 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024778 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125431 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024781 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125430 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241703 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241704 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241710 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241707 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241711 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241706 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241708 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241705 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241709 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-10-11
1 Sp. zn. sukls78862/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Matrifen 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Fentanylum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Matrifen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matrifen používat 3. Jak se přípravek Matrifen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Matrifen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE přípravek MATRIFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název přípravku je Matrifen Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti. • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti. Přípravek Matrifen obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRA Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls78862/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Matrifen 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 1,38 mg fentanylu v náplasti o ploše 4,2 cm 2 a uvolňuje fentanyl 12 mikrogramů/hodinu Matrifen 25 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 2,75 mg fentanylu v náplasti o ploše 8,4 cm 2 a uvolňuje fentanyl 25 mikrogramů/hodinu Matrifen 50 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 5,50 mg fentanylu v náplasti o ploše 16,8 cm 2 a uvolňuje fentanyl 50 mikrogramů/hodinu Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 8,25 mg fentanylu v náplasti o ploše 25,2 cm 2 a uvolňuje fentanyl 75 mikrogramů /hodinu Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 11,0 mg fentanylu v náplasti o ploše 33,6 cm 2 a uvolňuje fentanyl 100 mikrogramů/hodinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. L ÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Obdélníková, průhledná náplast na odnímatelné ochranné fólii. Tato ochranná fólie je větší než náplast. Náplasti jsou označeny barevným potiskem uvádějícím obchodní název, léčivou látku a sílu přípravku: Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: hnědý potisk Matrifen 25 mikrogramů/hodinu: červený potisk Matrifen 50 mikrogramů/hodinu: zelený potisk Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: světle modrý potisk Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: šedivý potisk 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí_ Přípravek Matrifen je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. 2 _Děti_ _ _ Dlouhodobé tlumení silné Přečtěte si celý dokument