MARACEX 20MG/ML Injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

AS Kalceks, Riga Array

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Injekční/infuzní roztok

Podání:

Epidurální/intramuskulární/intravenózní/subkutánní

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MORFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0240215 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240212 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240216 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240214 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240213 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240217 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-06-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls58097/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MARACEX 20 MG/ML INJEKČNÍ
/INFUZN
Í ROZTOK
morphini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maracex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maracex
používat
3.
Jak se přípravek Maracex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Maracex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MARACEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Jeden ml roztoku obsahuje 20 mg hydrochloridu morfinu (dále morfin).
Léčivá látka morfin patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných přírodní opiové
alkaloidy.
Tento přípravek se používá při závažných bolestivých
stavech, které lze přiměřeně zvládnout pouze
opioidními analgetiky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MARACEX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍ
PRAVEK MARACEX:
−
jestliže jste alergický(á) na morfin hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
−
při onemocněních s velkým množstvím hlenu v dýchacích
cestách;
−
při zhoršené funkci dýchání;
−
při akutním onemocně

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls58097/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maracex 20 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje morphini hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá morphinum 15,2 mg.
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje morphini hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá morphinum 15,2 mg.
Jedna ampulka (5 ml) obsahuje morphini hydrochloridum 100 mg, což
odpovídá morphinum 76 mg.
Jedna ampulka (10 ml) obsahuje morphini hydrochloridum 200 mg, což
odpovídá morphinum 152 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml roztoku obsahuje 2,4
mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok, bez viditelných částic,
pH roztoku je 3,0-5,0 a osmolalita je 280-310 mOsm/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Závažné bolestivé stavy, které lze adekvátně zvládnout pouze
opioidními analgetiky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jelikož se doba účinků morfinu a intenzita, příčiny a délka
trvání bolesti velmi liší, a protože se morfin
používá v souvislosti s např. velmi odlišnými chirurgickými
postupy, je dávkování individuální.
_DOSPĚLÍ_
_ _
_Subkutánní nebo intramuskulární podání_
Dospělí: 5-20 mg, obvyklá dávka je 10 mg, v případě potřeby
opakovat každé 4 hodiny.
Starší pacienti: 5-10 mg na dávku.
Subkutánní podání není vhodné u pacientů s edémy.
_Intravenózní podání_
Dospělí: 2,5-15 mg (v případě potřeby zředit v 0,9%
fyziologickém roztoku), podávaných během 4 až
5 minut.
_Epidurální podání_
Obvyklá počáteční dávka je 2-4 mg, obvykle zředěných v 0,9%
fyziologickém roztoku. Po ukončení
analgetického účinku, obvykle po 6-24 hodinách, lze v případě
potřeby podat novou dávku 1-2 mg.
Pro dlouhodobou léčbu bolesti u onkologických pacientů jsou
obvykle zapotřebí vyšší dávky
a kontinuální epidurální infuze.
2/11
Denní dáv