MAPOLI 25MG/ ML SOLUCION ORAL EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dostupné s:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kód:

A10BH01

INN (Mezinárodní Name):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dávkování:

25 mg/ml

Léková forma:

SOLUCIÓN ORAL

Složení:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 25 mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

Frasco de 100 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Sitagliptina

Přehled produktů:

MAPOLI 25MG/ ML SOLUCION ORAL EFG, Frasco de 100 ml - 424106006 - 270311000140109 - 270321000140100

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2022-03-17

Informace pro uživatele

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MAPOLI 25 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
sitagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su
médico, farmacéutico, o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mapoli y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mapoli
3.
Cómo tomar Mapoli
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mapoli
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAPOLI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sitagliptina, que
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil
peptidasa-4) que reduce los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo
2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudar a reducir su
nivel de azúcar en sangre, que es
demasiado alto debido a su diabetes de tipo 2. Este medicamento puede
utilizarse solo o en combinación
con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o
glitazonas) que reducen el nivel de azúcar
en la sangre, y que quizá ya esté tomando para su diabetes junto con
un plan de alimentación y ejercicio.
¿Qué es la diabetes de tipo 2?
La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el cuerpo no produce
suficiente insulina, y la insulina
que produce no funciona tan bien como

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mapoli 25 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de solución oral contiene clorhidrato de sitagliptina
monohidrato, equivalente a 25 mg de
sitagliptina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219): 2 mg por 1 ml
Alcohol bencílico (E1519): 0,02 mg por 1 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral blanquecina ligeramente opalescente con olor a frutas
del bosque.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes
mellitus de tipo 2.
Como monoterapia:

en pacientes que no han sido controlados adecuadamente solo con dieta
y ejercicio y para los que la
metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia oral dual en combinación con:

metformina cuando la dieta y el ejercicio más la metformina por sí
solos no proporcionan un control
glucémico adecuado.

una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la dosis máxima
tolerada de una sulfonilurea por
sí solas no proporcionan un control glucémico adecuado y cuando la
metformina no es apropiada debido a
contraindicaciones o intolerancia.

un agonista del receptor gamma activado por proliferador de peroxisoma
(PPARγ) (es decir,
tiazolidindionas) cuando el uso de un agonista PPARγ sea apropiado y
cuando la dieta y el ejercicio más el
agonista PPARγ por sí solos no proporcionen un control glucémico
adecuado.
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Como terapia oral triple en combinación con:

una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la
terapia dual con estos
medicamentos no proporcionen un control glucémico adecuado.

un agonista PPARγ y metformina cuando el uso de un agonista PPARγ
sea apropiado y cuando la
dieta y el ejercicio más la terapia dual con estos medicamentos no
proporcionen un control glucémico
adecu