Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mannitolum
Baxter Medical AB*
B05BC01
Mannitolum
150 mg/ ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
551388 Poki
Markaðsleyfi útgefið
2002-11-14
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MANNITOL BAXTER VIAFLO 150 MG/ML, INNRENNSLISLYF, LAUSN mannitól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Mannitol Baxter Viaflo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mannitol Baxter Viaflo 3. Hvernig nota á Mannitol Baxter Viaflo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mannitol Baxter Viaflo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MANNITOL BAXTER VIAFLO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mannitol Baxter Viaflo er lausn með mannitóli í vatni. Mannitol Baxter Viaflo er notað til að: - Auka þvagmyndun þegar nýrnastarfsemi er skert. - Minnka þrýsting í heila vegna vökvasöfnunar í heila (bjúgur) eða eftir höfuðáverka. - Lækka augnþrýsting. - Meðhöndla ákveðnar eitranir eða ofskömmtun lyfja. 2. ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ MANNITOL BAXTER VIAFLO EKKI MÁ GEFA ÞÉR MANNITOL BAXTER VIAFLO - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir mannitóli. - Ef þú hefur háan styrk salta í blóði. - Ef þú ert með alvarlega vessaþurrð. - Ef nýrun geta ekki myndað þvag. - Ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (hjartabilun). - Ef þú ert með alvarlega vökvasöfnun í lungum (lungnabjúg) sem tengist hjartabilun. - Ef þú hefur virka heilablæðingu eða hefur nýlega fengið alvarlegan höfuðáverka. - Ef þú hefur ekki brugðist við reynsluskammti sem l Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM 1. HEITI LYFS Mannitol Baxter Viaflo 150 mg/ml, innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Mannitól: 150 g/l Hver ml inniheldur 150 mg af mannitóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær litlaus lausn án sýnilegra agna. Osmósuþéttni: 823 mOsm/l (u.þ.b.) pH: 4,5 til 7,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Mannitol Baxter Viaflo 150 mg/ml er ætlað til notkunar sem osmótískt þvagræsilyf við eftirfarandi aðstæður: - Til að örva þvagmyndun til fyrirbyggingar eða meðferðar á þvagþurrðarstigi bráðrar nýrnabilunar, áður en óafturkræf þvagþurrðarnýrnabilun kemur fram - Til að lækka innankúpuþrýsting og minnka heilabjúg, sé blóð-heila þröskuldur órofinn - Til að lækka hækkaðan augnþrýsting þegar aðrar aðferðir hafa ekki dugað - Örvun útskilnaðar eiturefna um nýru við eitranir 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar: Val á styrk mannitóls, skammtastærð og tíðni lyfjagjafar byggir á aldri, þyngd og klínísku ástandi sjúklingsins sem og annarri samtímis lyfjagjöf. Fullorðnir og unglingar: Bráð nýrnabilun Hefðbundið skammtabil fyrir fullorðna er 50 til 200 g af mannitóli (330 til 1320) ml á sólarhring. Hámarksskammtur í sérhverju tilviki er 50 g af mannitóli (330 ml). Í flestum tilvikum nást fram nægjanleg viðbrögð við skammti sem er 50 til 100 g af mannitóli á dag (330 til 660 ml). Hraðinn á gjöfinni er venjulegast stilltur þannig að það náist stöðugt þvagflæði sem er a.m.k. 30 til 50 ml á klst. 2 Í bráðatilfellum eingöngu getur hámarks innrennslishraði verið allt að 200 mg/kg, gefið á 5 mínútum (sjá einnig um reynsluskammt). Eftir 5 mínútur á að minnka innrennslishraða þannig að þvagflæði haldist í a.m.k. 30 til 50 ml á klst. og hámarksskammtur sé 200 g á sólarhring. _Notkun handa sjúklingum með þvagþurrð eða skerta nýrnastarfsemi _ Sjúklingar með verulega þvagþurrð eða grun um ófullnægj Přečtěte si celý dokument