MANIDIPINO GALGENICUM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

MANIDIPINO HIDROCLORURO

Dostupné s:

Galenicum Health, S.L.

ATC kód:

C08CA11

INN (Mezinárodní Name):

MANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Složení:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Terapeutické oblasti:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Manidipino

Přehled produktů:

MANIDIPINO GALGENICUM 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 01/04/2016 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado 31/03/2012 / Revocado 20/04/2016

Informace pro uživatele

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MANIDIPINO GALGENICUM 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Manidipino hidrocloruro
LEA
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PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
EMPEZAR
A
TOMAR
ESTE
MEDICAMENTO.,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Manidipino Galgenicum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidipino Galgenicum
3.
Cómo tomar Manidipino Galgenicum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Manidipino Galgenicum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANIDIPINO GALGENICUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manidipino
Galgenicum
contiene
manidipino
hidrocloruro
como
principio
activo.
Manidipino
hidrocloruro pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes
del canal de calcio, que
bloquean el flujo de calcio en las células del músculo liso de los
vasos sanguíneos provocando
vasodilatación y la correspondiente reducción en la presión
sanguínea.
Manidipino Galgenicum está indicado para el tratamiento de la
presión arterial alta (hipertensión arterial
esencial leve a moderada).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANIDIPINO GALGENICUM
NO TOME MANIDIPINO GALGENICUM
-si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores
del canal de calcio o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6)
-si sufre enfermedad del riñón severa;
-si sufre problemas cardíacos, por ejemplo si ha tenido un infarto de
miocardio en las últimas 4 semanas
o si sufre de angina de pecho inestable (dolor en el pecho debido a un
inadecuado s

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
-
Manidipino GALGENICUM 10 mg comprimidos EFG.
-
Manidipino GALGENICUM 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Manidipino GALGENICUM 10 comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 10 mg
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 66,4 mg
-
Manidipino GALGENICUM 20 comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 20 mg
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 132,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Manidipino GALGENICUM 10 comprimidos EFG: comprimidos ranurados
redondos de color amarillo.
Manidipino GALGENICUM 20 comprimidos EFG: comprimidos ranurados
ovalados de color amarillo.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial leve a moderada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si después
de 2-4 semanas de tratamiento el
efecto antihipertensivo fuera insuficiente, es recomendable aumentar
la dosificación a la dosis habitual de
mantenimiento de 20 mg una vez al día.
Posología
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USO EN ANCIANOS
Teniendo en cuenta el enlentecimiento de los procesos metabólicos en
personas ancianas, la dosis
recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosificación es
suficiente para la mayoría de pacientes
ancianos; dependiendo de la respuesta individual de cada paciente,
deberán sopesarse los potenciales
beneficios frente a los posibles riesgos a la hora de aumentar
cualquier dosificación.
USO EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA
En pacientes con disfunción renal leve a moderada, se deberá
proceder con precaución al aumentar la
dosis de 10 a 20 mg una vez al día.
Dada la amplia metabolización hepática de manidipino, los pacientes
con disfunción hepática moderada
no deben superar los 10 mg una vez al día (ver sección 4.3
Contraindicaciones).
Forma de administración
Los comprimidos deben