MALTOFER FOL 100MG/0,35MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2222 ŽELEZITÁ SŮL POLYMALTOSY; 644 KYSELINA LISTOVÁ

Dostupné s:

Vifor France, Paris Array

ATC kód:

B03AD04

INN (Mezinárodní Name):

2222 ŽELEZITÁ SŮL POLYMALTOSY; 644 KYSELINA LISTOVÁ

Dávkování:

100MG/0,35MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KOMPLEX ŽELEZA S ISOMALTOSOU A KYSELINA LISTOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0016593 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020455 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-10-22

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS247122/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg žvýkací tablety
železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNE
TE TENTO
PŘÍPRAVEK U
ŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJ
E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, pokud má stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Maltofer Fol
žvýkací tablety užívat
3.
Jak se Maltofer Fol žvýkací tablety užívají
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Maltofer Fol žvýkací tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MALTOFER FOL
ŽVÝKACÍ TABLETY
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Maltofer Fol je léčivý přípravek obsahující železo a kyselinu
listovou. Maltofer Fol se používá k léčbě
a prevenci nedostatku železa v organismu.
Používá se k
•
léčbě nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa)
a léčba anémie z nedostatku
železa (manifestní nedostatek železa) u dětí nad 12 let a
dospělých,
•
prevenci a profylaxi nedostatku železa a kyseliny listové před a
během těhotenství a po porodu
(v období kojení).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MAL
TOFER FOL
ŽVÝKACÍ TABLETY
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MALTOFER FOL
Jestliže
•
jste
ALERGICKÝ(

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS193948/2018
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 357 mg polymaltosum ferricum, ekvivalent 100 mg
Ferrum-ion (3+) a 0,35 mg
acidum folicum.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 232 mg glukózy; celkové množství sodíku je
12 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
_Popis přípravku:_
_ _
Hnědo-bíle skvrnité tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa)
a anémie z nedostatku železa
(manifestní nedostatek železa). Prevence a profylaxe nedostatku
železa a kyseliny listové před
a během těhotenství a po porodu (během kojení).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba anémie _
_z _
_nedostatku železa _
_u _
_dětí nad 1_
_2 let a _
_dospělých:_
_ _
100 mg až 300 mg železa, 0,35 mg až 1,05 mg kyseliny listové (1
až 3 tablety) denně po dobu 3 až
5 měsíců až do dosažení normální hodnoty hemoglobinu (Hb).
Potom má léčba několik týdnů
pokračovat s použitím dávek předepisovaných při nedostatku
železa bez anémie, aby byly doplněny
zásoby železa.
_Léčba anémie _
_z _
_nedostatku železa _
_v _
_těhotenství:_
_ _
200 mg železa, 0,70 mg kyseliny listové až 300 mg železa, 1,05 mg
kyseliny listové (2 až 3 tablety)
denně až do dosažení normální hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom
má léčba pokračovat minimálně do
konce těhotenství dávkou 100 mg železa, 0,35 mg kyseliny listové
(1 tableta) denně, aby byly
doplněny zásoby železa a pokryta zvýšená potřeba železa v
těhotenství.
_Léčba nedostatku železa bez anémie _
_a _
_prevence nedostatku železa _
_a _
_kyseliny listové:_
_ _
100 mg železa, 0,35 mg kyseliny listové (1 tableta) denně. Pokud
prevence vyžaduje menší dávku
a zahrnuje pouze nedostatek železa, lze použít Maltofer sirup
(který neobsahuje kyselinu