MALTOFER 100MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2222 ŽELEZITÁ SŮL POLYMALTOSY

Dostupné s:

Vifor France, Paris Array

ATC kód:

B03AB05

INN (Mezinárodní Name):

2222 ŽELEZITÁ SŮL POLYMALTOSY

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KOMPLEX ŽELEZA S ISOMALTOSOU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0016594 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242536 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020517 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-10-22

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS193948/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Maltofer 100 mg žvýkací tablety
železo ve formě polymaltosum ferricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, pokud má stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Maltofer žvýkací tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Maltofer žvýkací
tablety užívat
3.
Jak se Maltofer žvýkací tablety užívají
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Maltofer žvýkací tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MALTOFER ŽVÝKACÍ TABLETY
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Maltofer je léčivý přípravek obsahující železo.
Používá se k:
•
léčbě nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa)
a léčba anémie z nedostatku
železa (manifestní nedostatek železa) u dětí nad 12 let a
dospělých,
•
prevenci nedostatku železa, například během těhotenství.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MALTOFER ŽVÝKACÍ
TABLETY UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MALTOFER
Jestliže
•
jste
ALERGICKÝ(Á)
na polymaltosum ferricum nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6),
•
trpíte
NADMĚRNÝM MNOŽSTVÍM ŽELEZA
v těle,
•
trpíte P
ORUCHOU VYUŽITÍ ŽELEZA
v těle,
•
máte
SNÍŽENÝ

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS193948/2018
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maltofer 100 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 357 mg polymaltosum ferricum, ekvivalent 100 mg
trojmocného železa.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 232 mg glukózy; celkové množství sodíku je
12 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
_Popis přípravku:_
_ _
Hnědo-bíle skvrnité tablety
4.
KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IND
IKACE
Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa)
a anémie z nedostatku železa
(manifestní nedostatek železa). Profylaxe nedostatku železa během
těhotenství.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba aném_
_ie z _
_nedostatku železa _
_u _
_dětí nad 1_
_2 let a _
_dospělých:_
_ _
100 mg až 300 mg železa (1 až 3 tablety) denně po dobu 3 až 5
měsíců až do dosažení normální
hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom má léčba několik týdnů
pokračovat s použitím dávek
předepisovaných při nedostatku železa bez anémie, aby byly
doplněny zásoby železa.
_Léčba anémie _
_z _
_nedostatku železa _
_v _
_těhotenství:_
_ _
200 mg až 300 mg železa (2 až 3 tablety) denně až do dosažení
normální hodnoty hemoglobinu. Potom
má léčba pokračovat minimálně do konce těhotenství s
použitím dávkování předepisovaného při
nedostatku železa bez anémie, aby byly doplněny zásoby železa a
pokryta zvýšená potřeba železa
v těhotenství.
_Léčba _
_a _
_prevence nedostatku železa bez anémie _
_u _
_dětí nad 1_
_2 let a _
_dospělých:_
_ _
100 mg (1 tableta) denně po dobu 1 až 2 měsíců. Pokud prevence
vyžaduje menší dávku, lze použít
Maltofer sirup.
_Pediatrická populace_
_ _
Žvýkací tablety Maltofer se nedoporučují dětem ve věku
mladším 12 let. Pro podávání doporučených
dávek u této věkové skupiny jsou svojí formou a koncentrací
vhodnější přípravky Maltofer sirup
a kapky.
Zvláštn�