MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

Dostupné s:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kód:

P01BB51

INN (Mezinárodní Name):

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

Dávkování:

250,00 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > atovaquone 250,00 mg > chlorhydrate de proguanil 100,00 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antipaludique

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil.Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme.

Přehled produktů:

ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

1997-08-28

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
Dénomination du médicament
MALARONE 250 mg/100 mg comprimé pelliculé
Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.
Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de
proguanil.
Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium
falciparum (le paludisme est une
maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les
piqûres de moustiques et il sévit dans
les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée
rapidement).
Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les
voyageurs se rendant dans les zones où
sévit le paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone
..............................................................................................................................250,00
mg
Chlorhydrate de proguanil
........................................................................................................100,00
mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium
falciparum.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez
les voyageurs se rendant dans les
zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux
amino-4-quinoléines (chloroquine,
amodiaquine…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif de l'accès palustre à
Plasmodium falciparum
:
Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel (environ 12 ans
d’âge) :
4 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs
à 24 heures d’intervalle.
Sujets de 11 à 40 kg de poids corporel :
·
de 31 à 40 kg : 3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3
jours consécutifs à 24 heures
d’intervalle.
·
de 21 à 30 kg : 2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3
jours consécutifs à 24 heures
d’intervalle.
·
de 11 à 20 kg : 1 comprimé par jour pendant 3 jours consécutifs à
24 heures d’intervalle.
La sécurité et l’efficacité de Malarone comprimés d’atovaquone
250 mg / chlorhydrate de proguanil 100
mg n’ont pas été établies en traitement du paludisme chez les
enfants pesant moins de 11 kg.
Chez les enfants de moins de 11 kg de poids corporel, il convient
d’utiliser la présentation Malarone
62,5 mg/25 mg plus faiblement dosée.
Prophylaxie du paludisme à
Plasmodium falciparu