Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Magnesiumcitrat, vandfri
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
A12CC04
Magnesium citrate, anhydrous
300 mg
granulat til oral opløsning
2014-04-07
5. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MAGNESIUM DIASPORAL, GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28520 1. LÆGEMIDLETS NAVN Magnesium Diasporal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et brev (5 g) indeholder 300 mg magnesium som magnesiumcitrat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Et brev indeholder Saccharose (sukker) 2375,2 mg Natrium 40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til oral opløsning i sachetter Gult granulat med en frugtagtig, orangelignende smag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af magnesiummangel hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 1 brev med granulat dagligt (300 mg magnesium). _Pædiatrisk population _ Magnesium Diasporals sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Derfor anbefales det ikke at anvendes til børn og unge. _dk_hum_51408_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Nedsat nyrefunktion_ Magnesium Diasporal er kontraindiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). Administration Til oral anvendelse efter opløsning i vand. Opløs og drik 1 brev med Magnesium Diasporal granulat i ½ glas vand. Behandlingens varighed Behandlingens varighed afhænger af omfanget af magnesiummanglen og bør bestemmes af en læge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min), konduktionsforstyrrelser i hjertet, der forårsager en langsom puls (bradykardi) 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Indeholder saccharose (sukker). Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltase-mangel. Hyppig og permanent anvendelse af Magnesium Diasporal kan være skadeligt for tænderne (karies). Denne medicin indeholder 40 mg natrium pr. brev svarende til 2 % af det af WHO anbefalede daglige indtag af 2 g Přečtěte si celý dokument