Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Dostupné s:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

INN (Mezinárodní Name):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13125,5 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2017-03-14

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROPEG 13,72 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Macropeg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macropeg beachten?
3. Wie ist Macropeg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macropeg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROPEG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Macropeg 13,72 g Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen. Es ist ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer
Verstopfung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Personen und für die
Behandlung von sehr starker
Verstopfung (sogenannter Stuhlverhaltung).
Es wird nicht empfohlen bei Kindern unter 12 Jahren.
Macropeg verhilft Ihnen zu einem leichteren Stuhlgang, auch wenn Sie
für eine lange Zeit unter
Verstopfung litten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROPEG BEACHTEN?
MACROPEG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Macrogol, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat,
Kaliumchlorid oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen eine Darmblockade vorliegt (Darmverschl

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen enthält
die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Natriumbicarbonat
178,5 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
125 ml Lösung, die aus einem Beutel hergestellt werden, enthalten
folgende Mengen an
Elektrolyten:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5.4 mmol/l
Bicarbonat
17 mmol/l
SonstigeBestandteilmit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes kristallines Pulver in Einzeldosisbeuteln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für die Behandlung von chronischer Obstipation bei Erwachsenen und
Kindern über
12 Jahren. Macropeg ist auch wirksam bei der Lösung Fäkalstauung,
definiert als refraktare
Obstipation rnit Kotstau im Rektum und/ oder Kolon bei Erwachsenen und
Kindern uber 12
Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
CHRONISCHE OBSTIPATION
Der Zeitraum für eine Behandlung von Obstipation mit Macropeg sollte
normalerweise
2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann die Behandlung jedoch
wiederholt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird eine längere Anwendung im
Allgemeinen nicht
empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der
Therapie von Patienten
mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch
der Fall bei Obstipation,
die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus
Parkinson oder durch die
regelmäßige Einnahme obstipations-fördernder Arzneimittel im
Besonderen durch Opioide
und Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN:
1 – 3 Beutel täglich in Einzeldosen,
entsprechend der individuellen Erfordernisse.
Bei längerfristiger Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 Beutel
tägli