MACROGOL 4000 Ref 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

macrogol 4000

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

A06AD15 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Mezinárodní Name):

macrogol 4000

Dávkování:

10 g

Léková forma:

poudre

Složení:

composition pour un sachet > macrogol 4000 : 10 g

Terapeutické oblasti:

LAXATIF OSMOTIQUE

Přehled produktů:

34009 302 ou 0 3 - 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2020-06-09

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 BGR 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 REF 10 g, poudre pour solution buvable
en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 REF 10 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 REF 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 REF 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 REF 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif et
métabolisme).
MACROGOL 4000 REF contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières fécales,
ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal
ralenti. MACROGOL 4000 RE

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 REF 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000.........................................................................................................................
10 g
Pour un sachet.
Excipient(s) à effet notoire : sorbitol. Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
sachet c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre banche à blanchâtre avec une odeur d’agrumes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez
l’enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d’initier le
traitement. MACROGOL 4000 REF 10 g doit rester
un traitement temporaire de la constipation, d’une durée
n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association
aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des
troubles malgré les mesures hygiéno-
diététiques associées devra faire rechercher et traiter une
pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour (10 à 20 g) à prendre de
préférence en une seule prise, le matin.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour
sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour.
L'effet de macrogol 4000 se manifeste dans les 24
à 48 heures suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois.
L’amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera
maintenue par les mesures hygiéno-
diététiques.
Mode d’administrat