MACMIROR COMPLEX 100MG/40000IU/G Vaginální krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3651 NIFURATEL; 1009 NYSTATIN

Dostupné s:

POLICHEM SA, Luxembourg Array

ATC kód:

G01AA51

INN (Mezinárodní Name):

3651 NIFURATEL; 1009 NYSTATIN

Dávkování:

100MG/40000IU/G

Léková forma:

Vaginální krém

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NYSTATIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0107744 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041145 Velikost balení: 30GM+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS305508/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MACMIROR COMPLEX
100 MG/40 000 IU/G VAGINÁLNÍ KRÉM
nifuratelum/nystatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Macmiror Complex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Macmiror
Complex používat
3.
Jak se přípravek Macmiror Complex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Macmiror Complex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MACMIROR COMPLEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje léčivé látky nifuratel a nystatin. Jejich
kombinace umožňuje komplexní léčbu
zánětů pochvy a zevního genitálu způsobených bakteriemi,
trichomonádami, kvasinkami a plísněmi a
obnovení normálních poměrů poševní flóry. Lze jej použít
také k profylaktickému zajištění malých
gynekologických zákroků.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MACMIROR COMPLEX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK MACMIROR COMPLEX:
-
jestliže jste alergická na nifuratel, nystatin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Macmiror Complex se poraďte se svým
l�

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls305509/2018
a sp.zn.sukls305508/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolky
MACMIROR COMPLEX 100 mg/40 000 IU/g vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_ _
_Macmiror Complex 500 mg/_
_200 000 IU měkké vaginální tobolky_
_: _
Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje: nifuratelum 500 mg a
nystatinum 200 000 IU
Pomocné látky se známým účinkem: sodná sůl ethylparabenu,
sodná sůl propylparabenu
_Macmiror Complex 100 mg/40 000 IU/_
_g vaginální krém_
_: _
Jeden gram vaginálního krému obsahuje nifuratelum 100 mg a
nystatinum 40 000 IU.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben,
propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Macmiror Complex 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolky
Popis přípravku: světle hnědé oválné měkké vaginální
tobolky, obsahující světle žlutou olejovitou
suspenzi
Macmiror Complex 100 mg/40 000IU/g vaginální krém
Popis přípravku: homogenní tmavožlutý vaginální krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek je indikován ke kauzální léčbě smíšených
bakteriálních, mykotických a trichomonádových
vaginitid včetně bakteriální vaginózy, infekcí zevního
genitálu a k profylaktickému zajištění malých
gynekologických zákroků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklé dávkování při akutní infekci je 2,5 g vaginálního
krému nebo 1 měkká vaginální tobolka 1×
denně večer po dobu 6 – 8 dnů, u chronických a recidivujících
infekcí kombinace 2,5 g vaginálního
2/6
krému ráno a 1 měkké vaginální tobolky večer po dobu 10 – 12
dnů. Další možností je podávání 1
měkké vaginální tobolky 2× denně, nebo 2,5 g vaginálního
krému 2× denně.
_Pediatrická populace_
_: _
Přípravek ve formě vaginálního krému lze aplikovat dětem od
kojeneckého věku. U dívek mladších 6
let je vhodné dávk