Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amlodipinum
Replek Farm Ltd. Skopje
C08CA01
Amlodipinum
10 mg
comprimate
N10x2
cu prescripție
Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord
2019-04-25
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MAC-AMLODIPIN 5 MG COMPRIMATE MAC-AMLODIPIN 10 MG COMPRIMATE Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice alte posibile reacții adverse nemeționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MAC-Amlodipin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi MAC-Amlodipin 3. Cum să luaţi MAC-Amlodipin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MAC-Amlodipin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MAC-AMLODIPIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MAC-Amlodipin conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu. MAC-Amlodipin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament funcţionează prin relaxarea vaselor sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, MAC-Amlodipin acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care primește astfel mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-Amlodipin 5 mg comprimate MAC-Amlodipin 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ MAC-Amlodipin 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu amlodipină 5 mg. MAC-Amlodipin 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu amlodipină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate MAC-Amlodipin 5 mg: comprimate uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare albă. MAC-Amlodipin 10 mg:_ _comprimate uniforme, rotunde, cu suprafața plată, cu linie de divizare pe una din feţe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială; Angină pectorală cronică stabilă; Angina pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți At ât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina pectorală, doza uzuală inițială de amlodipină este de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută până la maxim 10 mg, în funcție de răspunsul terapeutic individual al pacientului. La pacienții hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu diuretic tiazidic, un alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. În angina pectorală, amlodipina poate fi utilizată atât în monoterapie, cât şi în asociere cu alte medicamente antianginoa s e la pacienții cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitrați și/ s au la doze adecvate de beta-blocante. Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină la administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, beta-blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. _Grupe speciale _ VÂRSTNICI Utilizarea de doze similare de amlodipină la pacien ț ii vârstnici sau tineri este la fel de bine tolerată. 2 La pacienţi vârstnici se recomandă s chema de administrare uzuală, dar creșterea dozei treb Přečtěte si celý dokument