MABINOVAN 150MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

22562 TAPENTADOL-FOSFÁT

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02AX06

INN (Mezinárodní Name):

22562 TAPENTADOL-FOSFÁT

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TAPENTADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265080 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265079 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265077 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265074 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265078 Velikost balení: 54X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265076 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265075 Velikost balení: 24X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-10-06

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS153370/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MABINOVAN 25
MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABINOVAN 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABINOVAN 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABINOVAN 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABINOVAN 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MABINOVAN 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Mabinovan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mabinovan užívat
3.
Jak se Mabinovan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mabinovan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MABINOVAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku Mabinovan – je silný
lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů. Přípravek Mabinovan se používá k léčbě silné
chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou
lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MABINOVAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE MABINOVAN
-
jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
-
jestliže
máte
astma
nebo
nebezpe

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls22249/2022, sukls22250/2022, sukls22251/2022,
sukls22252/2022, sukls22253/2022,
sukls22254/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mabinovan
25 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
Mabinovan
50 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
Mabinovan
100 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
Mabinovan
150 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
Mabinovan
200 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
Mabinovan
250 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Mabinovan 25
mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 25 mg
tapentadolu.
Mabinovan
50 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 50 mg
tapentadolu.
Mabinovan
100 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 100
mg tapentadolu.
Mabinovan
150 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 150
mg tapentadolu.
Mabinovan
200 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 200
mg tapentadolu.
Mabinovan
250 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 250
mg tapentadolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Mabinovan 25 mg
Nahnědlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním (6 mm x 12 mm) s půlicí rýhou
na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky
Mabinovan 50 mg
Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním (6 mm x 13 mm) s půlicí rýhou na
obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2
Mabinovan 100 mg
Nažloutlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním (7 mm x 14 mm) s půlicí rýhou
na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
M