M-M-RVAXPRO Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

le virus de la rougeole cas de vie (Stamm Edmonston-Enders), le virus de la parotidite de vie (Stamm souche Jeryl Lynn), le virus de la rubéole vivant (Stamm Wistar RA 27/3)

Dostupné s:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kód:

J07BD52

INN (Mezinárodní Name):

the virus of measles cases living (Stamm Edmonston-Enders), the virus parotitis living (Stamm Jeryl Lynn), virus rubella alive (Stamm Wistar RA 27/3)

Léková forma:

Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

Složení:

Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn) min. 12500 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., gelatina hydrolysata, medium 199, minimal essential medium (MEM), natrii hydrogenoglutamas monohydricus, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, sorbitolum 14.5 mg, saccharum, albuminum humanum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 2.45 mg et kalium 0.09 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Les vaccins

Terapeutické oblasti:

Immunisation active contre la Rougeole, les Oreillons et la Rubéole, à partir de l'âge de 12 mois. Mois

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
M-M-RVAXPRO®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
M-M-RVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Virus de la rougeole, souche Edmonston Enders (vivant, atténué)¹
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn (niveau B) (vivant,
atténué)¹
Virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué)²
¹ Produit sur cultures cellulaires de fibroblastes d'embryons de
poulet.
² Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains (WI-38).
Excipients
Poudre:
Sorbitol (14,5 mg par dose), phosphate disodique,
dihydrogénophosphate de sodium, phosphate dipotassique,
dihydrogénophosphate de potassium, saccharose, gélatine hydrolysée,
milieu 199 avec sels de Hanks, milieu
minimum essentiel Eagle (MEM), glutamate monosodique monohydrate,
néomycine, rouge de phénol,
bicarbonate de sodium.
Une dose contient 2,45 mg de sodium et 0,09 mg de potassium.
Solvant:
Eau pour préparation injectable.
M-M-RVAXPRO contient des traces d'albumine humaine recombinante (rHA)
qui n'est pas utilisée comme
excipient, mais représente un résidu de fabrication.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre en flacon et solvant pour suspension injectable en seringue
préremplie.
Une dose (env. 0,5 ml) de