Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Tekro spol. s r.o.
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
10%
Perorální prášek
prasata, brojleři kura domácího, krůty
Pleuromutilin
Kódy balení: 9936042 - 1 x 650 g - láhev
1995-07-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE UNI-TIAMULIN 10% PERORÁLNÍ PRÁŠEK pro prasata a kura domácího (brojlery) a krůty 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Tel.:585 547 587, univit@univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-TIAMULIN 10% PERORÁLNÍ PRÁŠEK Tiamulinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tiamulini hydrogenfumaras 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kukuřičný škrob q.s. 1 gram Perorální prášek Bílý prášek 4. INDIKACE Prasata: léčba a metafylaxe dyzentérie prasat vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae_ a léčba enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_. Kur domácí (brojleři): léčba a metafylaxe chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma synoviae_, Krůty: léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ a _Mycoplasma synoviae._ Metafylaxe u všech cílových druhů by měla být omezena pouze na zvířata, která jsou či byla v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a dalšímu šíření onemocnění, které bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie patří do výše uvedených indikací. 5. KONTRAINDIKACE 1 Tiamulin nesmí být podáván současně, resp. 7 dní před a do 7 dní po aplikaci monensinu, salinomycinu nebo narazinu, neboť může dojít k depresi růstu nebo i k úhynům. Antikokcidika na bázi lasalocidu a maduramycinu jsou s tiamulinem kompatibilní. Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Výjimečně se mohou objevit hypersenzitivní reakce a v takovém případě je nutné aplikaci ihned přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uve Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-TIAMULIN 10% PERORÁLNÍ PRÁŠEK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram perorálního prášku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tiamulini hydrogenfumaras 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kukuřičný škrob q.s. 1 g 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři), krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: léčba a metafylaxe dyzentérie prasat vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae_ citlivou na tiamulin a léčba enzootické pneumonie vyvolané bakterií _Mycoplasma hyopneumoniae_. Kur domácí (brojleři): léčba a metafylaxe chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma synoviae_. Krůty: léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ a _Mycoplasma synoviae._ Metafylaxe u všech cílových druhů by měla být omezena pouze na zvířata, která jsou či byla v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a dalšímu šíření onemocnění, které bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie patří do výše uvedených indikací. 4.3 KONTRAINDIKACE 1 Tiamulin nesmí být podáván současně, resp. 7 dní před a do 7 dní po aplikaci monensinu, salinomycinu nebo narazinu, neboť může dojít k depresi růstu nebo i k úhynům. Antikokcidika na bázi lasalocidu a maduramycinu jsou s tiamulinem kompatibilní. Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování. Akutní případy a vážně nemocná zvířata se sníženým příjmem krmiva by se měla léčit pomocí jiného veterinárního léčivého přípravku ve vhodné formě, jako je inj Přečtěte si celý dokument