Uni-Tiamulin 450 mg/g Prášek pro perorální roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-08-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
18-08-2023
Aktivní složka:
Tiamulin
Dostupné s:
Univit s.r.o.
ATC kód:
QJ01XQ
INN (Mezinárodní Name):
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
Dávkování:
45%
Léková forma:
Prášek pro perorální roztok
Terapeutické skupiny:
prasata, kur domácí, krůty
Terapeutické oblasti:
Pleuromutilin
Přehled produktů:
Kódy balení: 9936557 - 1 x 150 g - láhev
Datum autorizace:
1996-01-24
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
UNI-TIAMULIN 450 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
Tel.: 585 547 587, univit@univit.cz
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TIAMULIN 450 mg/g prášek pro perorální roztok
Tiamulini hydrogenfumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenfumaras 450 mg (odpovídá 365 mg tiamulinum)
Jemný bílý až nažloutlý homogenní prášek.
4.
INDIKACE
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před použitím
přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_
citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně infekcí
komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k tiamulinu_.
_Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
v) Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus
pleuropneumoniae _citlivým k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a zánětu
vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených _Mycoplasma
synoviae _citlivými k tiamulinu_._ Před
použitím přípravku musí být stanove
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TIAMULIN 450 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulini hydrogenfumaras
450 mg
(odpovídá 365 mg tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Jemný bílý až nažloutlý homogenní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí, krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_ citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně
infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k
tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v) Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus
pleuropneumoniae _citlivým k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_
a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
_Mycoplasma synoviae _citlivými
k tiamulinu_._ Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění v hejně.
Krůty
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných
vaků způsobených _Mycoplasma_
_ga
Přečtěte si celý dokument
