LUIVAC 3MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1656 SMĚS BAKTERIÁLNÍHO LYZÁTU

Dostupné s:

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov Array

ATC kód:

L03AX

INN (Mezinárodní Name):

1656 SMĚS BAKTERIÁLNÍHO LYZÁTU

Dávkování:

3MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ IMUNOSTIMULANCIA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221124 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084101 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084102 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana: 1 z 6
SP.ZN .SUKLS286972/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Luivac
tableta
(Lysatum bacteriale mixtum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek _Luivac _a k čemu se používá?
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek _Luivac_
užívat?
3.
Jak se přípravek _Luivac_ užívá?
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek _Luivac_ uchovávat?
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK _LUIVAC_ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Léčivý přípravek Luivac je imunoterapeutikum. Posiluje obranné
síly organismu chrá-
nící před infekcemi dýchacích cest.
U dospělých
Přípravek _Luivac_ se používá k předcházení opakovaných
infekcí dýchacích cest.
U dětí a dospívajících
Přípravek _Luivac_ se používá k předcházení opakovaných
infekcí dýchacích cest u
dětí od 4 let věku.
Strana: 2 z 6
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
_LUIVAC _UŽIVAT?
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK_ LUIVAC_,
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku přípravku
_Luivac_.
-
jestliže máte probíhající zánět žaludku nebo střev.
-
jestliže trpíte autoimunitním onemocněním.
VZÁJEMNÉ PŮSOBENÍ PŘ�

Charakteristika produktu

Strana: 1 z 6
SP. ZN. SUKLS286972/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Luivac
tableta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje 3 mg Lysatum bacteriale mixtum, což odpovídá
nejméně
1 x 10
9
bakterií
z každého následujícího druhu:
_Staphylococcus aureus_
_Streptococcus mitis_
_Streptococcus pyogenes_
_Streptococcus pneumoniae_
_Klebsiella pneumoniae_
_Branhamella catarrhalis a_
_Haemophilus influenzae_
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílá, cylindrická, slabě konvexní tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých
Profylaxe recidivujících infekcí dýchacích cest u dospělých.
U pediatrická populace
Profylaxe recidivujících infekcí dýchacích cest u dětí od 4 let
věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dospělí a dospívající
užívají každý den ráno jednu tabletu.
Děti od 4 let
Strana: 2 z 6
užívají každý den ráno jednu tabletu.
Způsob podání:
Tablety se užívají nalačno a zapijí se malým množstvím vody.
Snídani lze podávat
ihned poté.
Léčebná kúra obvykle probíhá po dobu 28 dnů, poté následuje
přerušení léčby
v délce 28 dnů. Po přerušení léčby může následovat další
léčebná kúra. Během roku
se obvykle užívají dvě léčebné kúry.
Léčení se většinou zahajuje v období bez přítomností infekce,
je však možno jej také
zahájit v průběhu akutní infekce. V případě akutních infekcí
nemůže Luivac nahradit
nezbytné léčení antibiotiky, je však možno jej užívat
současně s antibiotiky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou
v bodě 6.1.
Vzhledem k tomu, že při zrychlené střevní pasáži není
zajištěno, že bude dosaženo
účinku přípravku Luivac, doporučuje se neužívat přípravek
Luivac v průběhu akutních
zánětů gastrointestinálního traktu.
Vzhledem k tomu, že chybí zkušenosti s už