LOZAP 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Dostupné s:

Zentiva a.s., Bratislava Array

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LOSARTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0114065 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013893 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013894 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114067 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114066 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013892 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-05-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls56506/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOZAP 12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LOZAP 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LOZAP 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
draselná sůl losartanu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lozap a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lozap
užívat
3.
Jak se přípravek Lozap užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lozap uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK LOZAP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lozap obsahuje léčivou látku losartan. Losartan patří
do skupiny léčiv známých jako
antagonisté receptoru angiotensinu II. Angiotensin II je látka
vytvářená v těle, která se váže na
receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke
zvýšení krevního tlaku. Losartan
zabraňuje vazbě angiotensinu II na tyto receptory, což způsobuje
uvolnění cév s následným snížením
krevního tlaku. Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s
cukrovkou typu 2 zpomaluje
zhoršování funkcí ledvin.
Přípravek Lozap se používá:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých a
dětí a dospívajících ve věku 6 až 18
let;
-
k ochraně ledvin

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls56506/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lozap 12,5 mg potahované tablety
Lozap 50 mg potahované tablety
Lozap 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lozap 12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg draselné
soli losartanu.
Lozap 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg draselné soli
losartanu.
Lozap 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg draselné soli
losartanu.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Lozap 12,5 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní
potahované tablety.
Lozap
50 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované
tablety s půlící rýhou na obou
stranách (o velikosti přibližně 11,0 x 5,5 mm). Tabletu lze
rozdělit na dvě stejné dávky.
Lozap 100 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní
potahované tablety s půlící rýhou na obou
stranách (o velikosti přibližně 14,0 x 7,0 mm). Tabletu lze
rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6 až 18 let.
•
Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí
a diabetem mellitus typu 2
s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby
(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
•
Léčba chronického srdečního selhání u dospělých, pokud
léčba inhibitory angiotenzin
konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v
důsledku inkompatibility,
_zvláště _
_kašle_
, nebo kontraindikací. Pacienti se srdečním selháním, kteří
byli stabilizováni pomocí ACE
inhibitoru, nesmějí být na losartan převáděni. Pacienti musí
mít ejekční frakci levé komory
≤ 40 % a musí být klinicky stabilní a musí mít stanovený
léčebný režim pro chronické srdeční
selhání.
•
Snížení rizika cévní mozkové příhody u dospělých
hypertenzních pacientů s hypertrofií levé
k