Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lovastatina
INNOVA PHARMA S.P.A.
C10AA02
Lovastatin
" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 10 COM
N
Lovastatina
035615069 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035615057 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035615032 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 035615018 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035615020 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035615044 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOVINACOR 20 MG COMPRESSE LOVINACOR 40 MG COMPRESSE lovastatina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lovinacor e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lovinacor 3. Come prendere Lovinacor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lovinacor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LOVINACOR E A COSA SERVE Lovinacor contiene il principio attivo lovastatina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “statine” che riducono i livelli dei grassi nel sangue, quali il colesterolo e i trigliceridi. Lovinacor viene utilizzato per: • ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria, inclusa ipercolesterolemia familiare) o i valori elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non hanno dato risultati soddisfacenti • ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue quando ha un alto rischio di malattie cardiovascolari gravi e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti • ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue e diminuire il rischio di un infarto del cuore, quando ha una malattia dei vasi sanguigni del cuore (cardiopatia ischemica) e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOVINACOR NON PRENDA LOVINACOR - se è allergico a lovastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lovinacor 20 mg compresse Lovinacor 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LOVINACOR 20 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 20 mg di lovastatina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 67,60 mg di lattosio e meno di 1 mmol di sodio. LOVINACOR 40 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 40 mg di lovastatina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 135,20 mg di lattosio e meno di 1 mmol di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria inclusa l’ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o l’iperlipemia mista (tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (aumento dell’attività fisica e se indicato riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto rischio di un evento cardiovascolare maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%, colesterolo totale maggiore di 190 mg/dl e colesterolo LDL maggiore di 115 mg/dl). Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con cardiopatia ischemica, per la riduzione del rischio di infarto del miocardio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Ipercolesterolemia._ Il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in dose singola alla sera durante il pasto. Il dosaggio può essere aggiustato ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg/die. Il dosaggio deve essere ridotto nel caso di abbassamento del colesterolo-LDL sotto 75 mg/100 ml e di colesterolo-totale sotto 140 mg/100 ml. _Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con cardiopatia ischemica._ Nella cardiopatia ischemica, il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in dose singola la sera durante il pasto. Il dosaggio può essere aggiustato ad intervalli di quattro settimane sino al massimo di 80 m Přečtěte si celý dokument