Losartan STADA 50 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Losartan-Kalium

Dostupné s:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

Losartan potassium

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 01253996 EAN: 4150012539961 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 01254004 EAN: 4150012540042 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 01254240 EAN: 4150012542404 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2007-10-08

Informace pro uživatele

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN STADA 50 MG
FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Losartan STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan STADA beachten?
3.
Wie ist Losartan STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan STADA wird angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (essenzielle
Hypertonie), d. h. von Erwachsenen
sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren;
•
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes
mellitus) und durch

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan STADA 12,5 mg Filmtabletten
Losartan STADA 50 mg Filmtabletten
Losartan STADA 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan STADA 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Jede Losartan STADA 50 mg Tablette enthält 50 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Jede Losartan STADA 100 mg Tablette enthält 100 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Losartan STADA 12,5
mg Tablette enthält 28,95 mg
Lactose-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Losartan STADA 50 mg
Tablette enthält 115,8 mg
Lactose-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Losartan STADA 100
mg Tablette enthält 231,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losartan STADA 12,5 mg: weiße runde bikonvexe Filmtablette.
Losartan STADA 50 mg: weiße runde bikonvexe Filmtablette mit
kreuzförmiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Losartan STADA 100 mg: weiße längliche bikonvexe Filmtablette mit
Bruchkerbe. Die Filmtablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme" (ACE) -Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
umgestellt