Losartan Krka 50 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09CA01

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl flm 7x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Losartan

Přehled produktů:

tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 15x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2012-03-06

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03145-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOSARTAN KRKA 25 MG
LOSARTAN KRKA 50 MG
LOSARTAN KRKA 100 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
draselná soľ losartanu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To
sa
týka
aj
akýchkoľvek
vedľajších
účinkov,
ktoré
nie
sú
uvedené
v
tejto
písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Losartan Krka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť, predtým ako užijete Losartan Krka
3.
Ako užívať Losartan Krka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Losartan Krka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOSARTAN KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov
angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na
receptory v krvných cievach, čo
spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II
na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo
následne znižuje krvný tlak. Losartan
spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným
tlakom a cukrovkou 2. typu.
Losartan Krka sa používa:
-
na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých
pacientov, detí a dospievajúcich
vo veku 6 – 18 rokov ,
-
na ochranu obličiek u hypertenzných pacientov s cukrovkou 2. typu s
laboratórnym dôkazom
poruchy funkcie obličiek a

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2021/03145-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Losartan Krka 25 mg
Losartan Krka 50 mg
Losartan Krka 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg/50 mg/100 mg draselnej
soli losartanu, čo zodpovedá
22,9 mg/45,8 mg/91,5 mg losartanu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
Losartan
Krka
25 mg
filmom obalené tablety
Losartan
Krka
50 mg
filmom obalené tablety
Losartan Krka 100 mg
filmom obalené tablety
monohydrát laktózy
27,3 mg
54,7 mg
109,3 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Losartan Krka 25 mg: žlté oválne (rozmery: 8,5 mm x 4,5 mm) mierne
bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
Losartan Krka 50 mg: biele okrúhle (priemer: 7,9 – 8,2 mm) mierne
bikonvexné filmom obalené tablety so
skosenou hranou a s deliacou ryhou. Deliaca ryha nie je určená na
rozlomenie tablety.
Losartan Krka 100 mg: biele oválne (rozmery: 15 mm x 8 mm) mierne
bikonvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a detí a
dospievajúcich vo veku 6-18 rokov.
-
Liečba renálneho ochorenia u dospelých pacientov s hypertenziou a s
diabetom mellitus 2. typu
s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
-
Liečba chronického zlyhávania srdca (u dospelých pacientov), keď
sa liečba inhibítormi ACE
nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti,
_najmä kašľa_
, alebo kontraindikácií. Pacienti
so zlyhávaním srdca, ktorí sú stabilizovaní inhibítorom ACE,
nemajú prechádzať na losartan.
Pacienti majú mať ejekčnú frakciu ľavej komory ≤40% a majú
byť klinicky stabilizovaní
nastaveným liečebným režimom chronického zlyhávania srdca.
-
Zníženie rizika mozgovej príhody