Losartan HCT ARISTO 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kód:

C09DA01

INN (Mezinárodní Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2010-06-30

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HCT ARISTO 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan HCT Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HCT Aristo beachten?
3.
Wie ist Losartan HCT Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan HCT Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN HCT ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan HCT Aristo ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog.
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und
Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel (_Diuretikum_). Die
Substanz Angiotensin II wird im
Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet
sich mit bestimmten
Bindungsstellen (_Rezeptoren_) in den Blutgefäßen. Dadurch werden
diese enger und der Blutdruck
steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung
des überhöhten Blutdrucks
beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Der W

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan HCT Aristo 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan HCT Aristo 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan HCT Aristo 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan HCT Aristo 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg
Losartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Losartan HCT Aristo 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52
mg Losartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Losartan HCT Aristo 100 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52
mg Losartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Losartan HCT Aristo 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 23,75 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Losartan HCT Aristo 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 47,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Losartan HCT Aristo 100 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 47,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan HCT Aristo 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Kerbe auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Losartan HCT Aristo 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Losartan HCT Aristo 100 mg/25 mg Filmtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Kerbe auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan HCT Aristo
1
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Pa