Losarstad 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Losartan potassium

Dostupné s:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

Losartan potassium

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jednotky v balení:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 030480), 98 (VNR-numero: 030491) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 28 x 1, 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 98 x 1, 120, 120

Druh předpisu:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 28 x 1, 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 98 x 1, 120, 120 x 1

Terapeutické oblasti:

losartaani

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 0671

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2007-11-21

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARSTAD 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARSTAD 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARSTAD 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losarstad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losarstad-tabletteja
3.
Miten Losarstad-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losarstad-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARSTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”.
Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten
reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena verenpaine
alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2
diabetekseen liittyvää munuaisten
toiminnan heikkenemistä.
LOSARSTAD ON TARKOITETTU:
-
aikuisten sekä 6 - 18-vuotiaiden lasten ja nuorten korkean
verenpaineen (hypertension) hoitoon
-
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja verenpainetauti sekä
laboratoriokokein osoitettua m

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losarstad 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losarstad 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5
mg losartaania (kaliumsuolana).
Yksi Losarstad 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg
losartaania (kaliumsuolana).
Yksi Losarstad 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
losartaania (kaliumsuolana).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28,95
mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Losarstad 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 115,8
mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Losarstad 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 231,6
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Losarstad 12,5 mg
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Losarstad 50 mg
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on ristikkäinen jakouurre
molemmin puolin tablettia. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Losarstad 100 mg
Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on jakouurre molemmin
puolin tablettia. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Aikuisten ja 6 - 18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen
hypertension hoito.
•
Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä
hoitoa, kun potilaalla on
hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuria ≥ 0,5 g/vrk.
•
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään
60-vuotias eikä ACE:n estäjiä
voida käyttää _etenkin yskän_ tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos
sydämen vajaatoiminta on saatu
tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Potilaan vasemman kammion
ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on
stabiloit