LORISTA H 100MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09DA01

INN (Mezinárodní Name):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

100MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LOSARTAN A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0122106 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102383 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122108 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122105 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219792 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122107 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102384 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250299 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122109 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163917 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102382 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163916 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-03-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls171575/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LORISTA H 100 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lorista H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorista H
užívat
3.
Jak se přípravek Lorista H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lorista H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LORISTA H A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Lorista
H
je
kombinací
antagonisty
receptoru
angiotensinu II
(losartan)
a diuretika
(hydrochlorothiazid). Angiotensin II je látka vytvářená v těle,
která se váže na receptory v cévách, což
způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Losartan zabraňuje vazbě angiotensinu II
na
tyto
receptory,
což
způsobuje
uvolnění
cév
a
má
za
následek
snížení
krevního
tlaku.
Hydrochlorothiazid působí tak, že ledviny vylučují větší
množství vody a soli. To také přispívá
ke snížení krevního tlaku.
Přípravek Lorista H je určen k léčbě esenciální hypertenze
(vysokého krevního tlaku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LORISTA H
UŽÍVAT
NEU

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls171575/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lorista H 100 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg, což
odpovídá 91,52 mg losartanu, a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 119,95 mg/tableta.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tablety jsou žluté, oválné, mírně bikonvexní, potahované
tablety, rozměr tablety je 8 mm × 15 mm,
tloušťka 5,1–6,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak
není řádně zvládán losartanem nebo
hydrochlorothiazidem v monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hypertenze
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací
léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž
krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli
losartanu nebo hydrochlorothiazidu
v monoterapii.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a
hydrochlorothiazidu).
Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z
monoterapie na fixní kombinaci zvážit
u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
upraven.
Obvyklá udržovací dávka přípravku Lorista H je jedna tableta
přípravku Lorista H 50 mg/12,5 mg
(losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně. U pacientů, kteří
odpovídajícím způsobem na léčbu
přípravkem Lorista H 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit
na jednu tabletu přípravku Lorista H
100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně. Maximální
dávka je jedna tableta
přípravku Lorista H 100 mg/25 mg jednou denně. Obecně platí, že
antihypertenzního účinku se dosáhne
do tří až čtyř týdnů po zahájení léčby. Přípravek Lorista
H 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ
12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na
dávku 100 mg losartanu a kteří