Lorista 25 mg apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Losartāna kālija sāls

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

Losartanum kalicum

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORISTA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORISTA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORISTA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Losartanum kalicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lorista un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorista lietošanas
3.
Kā lietot Lorista
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorista
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORISTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura,
saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa
to sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Losartāns neļauj angiotensīnam-II saistīties
ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu un tādējādi
samazina asinsspiedienu. Losartāns
palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu
asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Lorista lieto:
-
lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 6
– 18 gadus veciem bērniem
un pusaudžiem;
-
lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar
hipertensiju un laboratoriski
pierādītiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5
g dienā (stāvoklis, kad urīns satur
par daudz olbaltumvielu);
-
lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju,

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorista 25 mg apvalkotās tabletes
Lorista 50 mg apvalkotās tabletes
Lorista 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg losartāna
kālija sāls (_losartanum kalicum_), kas
atbilst 22,9 mg, 45,8 mg un 91,5 mg losartāna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Lorista 25 mg: 27,3 mg tabletē
Lorista 50 mg: 54,7 mg tabletē
Lorista 100 mg: 109,3 mg tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Lorista 25 mg: ovālas, izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt
divās vienādās devās.
Lorista 50 mg: apaļas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar
konisku malu un dalījuma līniju.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai vienādās
devās.
Lorista 100 mg: ovālas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un 6 – 18
gadus veciem bērniem un
pusaudžiem.
-
Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
hipertensiju un 2. tipa cukuras
diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no
antihipertensīvās terapijas.
-
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja
nesaderības, īpaši dēļ klepus,
vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar
angiotensīnu-konvērtējošā-enzīma
(AKE) inhibitoriem. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem panākta
stabilitāte ar AKE
inhibitoriem, nevajadzētu mainīt ārstēšanu uz losartānu.
Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes
frakciju ≤ 40% stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši
hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
-
Insulta riska samazināšanai pieaugušiem hipertensijas pacientiem ar
kreisā kambara hipertrofiju
apstiprinātu ar EKG (skatīt 5.1. apakšpunktu LIFE pētījums,
rase).
4.2.
DEVAS