LORATADINA

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Loratadina

Dostupné s:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (Mezinárodní Name):

Loratadine

Dávkování:

5,0 mg/5mL

Léková forma:

Jarabe

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LORATADINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
5,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-186-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Loratadina
5,0 mg
Alcohol etílico 0,150 mL
Propilenglicol 250,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Frasco de vidrio ámbar: 24 meses
Frasco de PET ámbar: 18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o
perenne, sinusitis
alérgica, urticaria idiopática crónica, prurito, rinorrea,
dermatitis atópica, dermatitis
por contacto, y otras dermatitis alérgicas de diferente etiología
(reacción a drogas
y alimentos), eczema atópico, conjuntivitis alérgica, ardor y
prurito ocular,
reacciones locales producidas por picaduras de insectos y cualquier
reacción
alérgica en general. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la loratadina o alguno de los componentes
de la
formulación o a otros fármacos de estructura similar. Lactancia.
Niños menores de
1 año de edad. Glaucoma. Estenosis pilórica, retención urinaria y
crisis aguda de
asma bronquial (CAAB). Ingestión de bebidas alcohólicas y sedantes.
Contiene
sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a
la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa. PRECAUCIONES:
El tratamiento con loratadina, debe suspenderse aproximadamente 48
horas antes
de efectuar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que los
antihistamínicos pueden
impedir o disminuir las reacciones que de otro modo, serían