LOPERAMID BIOEEL 2 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

LOPERAMIDUM

Dostupné s:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

A07DA03

INN (Mezinárodní Name):

LOPERAMIDUM

Dávkování:

2mg

Léková forma:

CAPS.

Druh předpisu:

OTC

Výrobce:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Přehled produktů:

13296/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13296/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID BIOEEL 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este LOPERAMID BIOEEL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați LOPERAMID BIOEEL
3.
Cum să utilizați LOPERAMID BIOEEL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează LOPERAMID BIOEEL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOPERAMID BIOEEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LOPERAMID BIOEEL conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine
unui grup de medicamente
denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. LOPERAMID
BIOEEL se utilizează pentru
tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree sau pentru diaree de
lungă durată (cronică).
În caz de diaree, LOPERAMID BIOEEL face scaunele mai consistente şi
mai puţin frecvente.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LOPYOL
_ _
NU UTILIZAȚI LOPYOL:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente a

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13296/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPERAMID BIOEEL 2 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,5 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
phidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari, nr. 4, cu capac de culoare verde-opac şi
corp de culoare crem opac, conţinând
o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareii acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi la adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule LOPERAMID BIOEEL )
administrate oral, urmate de 2 mg clorhidrat de loperamidă (o
capsulă LOPERAMID BIOEEL ) după
fiecare scaun diareic.
Diaree cronică
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă pe
zi (2 capsule LOPERAMID
BIOEEL ) pentru adulţi şi 2 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (1
capsulă LOPERAMID BIOEEL )
pentru adolescenţi. Această doză inițială trebuie ajustată
până sunt obținute 1-2 scaune solide pe zi.
Acest lucru este de obicei realizat cu o doză de ȋntreţinere de 1-6
capsule (2 mg-12 mg clorhidrat de
loperamidă) pe zi.
2
Doza maximă pentru diaree acută şi cronică este de 8 capsule (16
mg) pe zi pentru adulți, la adolescenţi
trebuie să se raporteze la greutatea corporală (3 capsule/20 kg),
dar nu trebuie să depășească un maxim
de 8 capsule pe zi.
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
La cop