LONGIS 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 2 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

tadalafil

Dostupné s:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

tadalafil

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

cialis

Stav Autorizace:

Pasif

Datum autorizace:

2009-11-20

Informace pro uživatele

1/8
KULLANMA TALİMATI
LONGİS
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, hidroksi
propil selüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat,
magnezyum stearat, hipromelloz,
triasetin, titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LONGİS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LONGİS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LONGİS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LONGİS_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LONGİS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LONGİS
®
, 2 ve 4 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Sarı renkli, bombeli,
yuvarlak, bir yüzünde “T20” logosu olan film kaplı tabletler
şeklindedir.
LONGİS
®
, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan
bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0S3k0YnUyZW56SHY3SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
kor

Charakteristika produktu

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LONGİS
®
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 182 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, bombeli, yuvarlak, bir yüzünde ‘’T20’’ logosu
bulunan, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LONGİS
®
’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
LONGİS
®
kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg
tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli
günlük kullanım için önerilmemektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0S3k0YnUyZW56SHY3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/15
20 MG TADALAFIL IÇEREN ÜRÜNLER IÇIN (ÇENTIKLI TABLETLER HARIÇ)
ÜRÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI
UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına gerek
yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması önerilmez (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) LONGİS
®
’in güvenliliği
üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara
LONGİS
®
r