LONAMO DUO 50MG/850MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

A10BD07

INN (Mezinárodní Name):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG/850MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN A SITAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0248560 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248559 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248558 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248553 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248554 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248551 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248552 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248561 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248555 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248550 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248557 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248556 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-06-14

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls88168/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LONAMO DUO 50 MG/850
MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin/metformin-hydrochlorid
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Lonamo Duo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lonamo Duo
užívat
3.
Jak se přípravek Lonamo Duo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lonamo Duo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
LONAMO DUO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lonamo Duo obsahuje dvě různá léčiva nazývaná
sitagliptin a metformin.
•
Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-
4).
•
Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u
dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou
„diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit
hladinu inzulinu produkovaného po jídle a
snižuje množství cukru vytvářeného v těle.
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství
cukru v krvi. Tento přípravek lze
užívat samotný nebo spolu s někter�

Charakteristika produktu

Stránka 1 ze 19
Sp. zn. sukls88168/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lonamo Duo 50 mg/850 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg
metformin-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Růžové, podlouhlé, oválné potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně a „SA“ na druhé straně.
Průměr tablety: 19,5±0,5 mm
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2:
Přípravek Lonamo Duo je určen jako doplněk k dietním opatřením
a cvičení s cílem zlepšit úpravu
glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím
způsobem kompenzován při podávání
maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u
pacientů, kteří jsou již kombinací
sitagliptinu a metforminu léčeni.
Přípravek Lonamo Duo je určen ke kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě)
jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž
diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dávky
metforminu a derivátu sulfonylmočoviny.
Přípravek Lonamo Duo je určen k trojkombinační léčbě s
agonistou receptoru aktivovaného
peroxizomovým proliferátorem gama (PPARγ) (např.
thiazolidindionem) jako doplněk k dietním
opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není
odpovídajícím způsobem kompenzován při
podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonisty
PPARγ.
Přípravek Lonamo Duo je rovněž indikován jako dodatečná terapie
k léčbě inzulinem (tj.
trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a
cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u
pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotných
neposkytuje odpovídajíc