LONAMO 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

A10BH01

INN (Mezinárodní Name):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SITAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260847 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260856 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260858 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260848 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260850 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260854 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260851 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260855 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260849 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260857 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260852 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260853 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247805 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247809 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247802 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247811 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247808 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247807 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247810 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247812 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247803 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247813 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247806 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247804 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-11-09

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls174964/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LONAMO 50
MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lonamo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lonamo
užívat
3.
Jak se přípravek Lonamo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lonamo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LONAMO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lonamo obsahuje léčivou látku sitagliptin, která
patří do skupiny léků nazývaných
inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidylpeptidázy-4), které u
dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu
snižují hladinu cukru v krvi.
Tento léčivý přípravek pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství
cukru vytvářeného tělem.
Lékař Vám předepsal tento léčivý přípravek, aby pomohl tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento léčivý přípravek
lze užívat samotný nebo v kombinaci
s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi
(inzulin, metformin, deriváty
sulfonylmočoviny nebo glitazony), které již

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 16
Sp. zn. sukls174964/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lonamo 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulatá, světle béžová potahovaná tableta o průměru
přibližně 8 mm s vyrytým „S“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek
Lonamo indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
v monoterapii
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvoukombinační perorální terapii v kombinaci
•
s metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném
užívání metforminu samotného
nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s derivátem sulfonylmočoviny, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání maximální
tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného nezajistí
dostatečnou úpravu glykemie
a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
•
s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem
gama (PPAR[

]gama)
(tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPAR[

]gama je vhodné a kdy úprava stravy a
cvičení plus agonista PPAR[

]gama samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie.
v trojkombinační perorální terapii v kombinaci
•
s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem, kdy úprava stravy a
cvičení při dvoukombinační
terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou
úpravu glykemie.
•
s agonistou PPAR[

]gama a metforminem, kdy použití agonisty PPAR[

]gama je vhodné a kdy
úprava stravy a cvičení plus dvoukombinační terapie těmito
léčivými přípravky nepo