Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0260863 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260865 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260862 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260868 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260869 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260861 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260867 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260866 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260859 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260864 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260870 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247825 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247824 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247816 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247823 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247818 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247820 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247819 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247817 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247815 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247822 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247814 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247821 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-11-09
Stránka 1 z 6 Sp. zn. sukls174964/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LONAMO 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lonamo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lonamo užívat 3. Jak se přípravek Lonamo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lonamo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LONAMO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lonamo obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidylpeptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento léčivý přípravek pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Lékař Vám předepsal tento léčivý přípravek, aby pomohl tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento léčivý přípravek lze užívat samotný nebo v kombinaci s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin, deriváty sulfonylmočoviny nebo glitazony), které již Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 16 Sp. zn. sukls174964/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lonamo 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 100 mg sitagliptinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Kulatá, béžová potahovaná tableta o průměru přibližně 10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Lonamo indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvoukombinační perorální terapii v kombinaci • s metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s derivátem sulfonylmočoviny, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. • s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem gama (PPAR[ ]gama) (tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPAR[ ]gama je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus agonista PPAR[ ]gama samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie. v trojkombinační perorální terapii v kombinaci • s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při dvoukombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s agonistou PPAR[ ]gama a metforminem, kdy použití agonisty PPAR[ ]gama je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus dvoukombinační terapie těmito léčivými přípravky neposkytuje dostatečnou kontrolu glykemie. P Přečtěte si celý dokument