LOMEXIN 600MG Měkká vaginální tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13417 FENTIKONAZOL-NITRÁT

Dostupné s:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano Array

ATC kód:

G01AF12

INN (Mezinárodní Name):

13417 FENTIKONAZOL-NITRÁT

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Měkká vaginální tobolka

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENTIKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0049198 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049197 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076545 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014722 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN.SUKLS259159/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU
LOMEXIN 600 MG
MĚKKÉ
VAGINÁLNÍ TOBOLKY
fentikonazol-nitrát
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je Lomexin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lomexin používat
3.
Jak se Lomexin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lomexin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LOMEXIN A K
ČEMU
SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Lomexin, s obsahem léčivé látky fentikonazol-nitrát,
je antimykotikum (léčivý
přípravek k léčbě plísňových onemocnění) účinné
proti kvasinkovým mikroorganismům
zejména rodu _Candida_ a proti některým druhům bakterií (tzv.
grampozitivní bakterie, jako jsou
stafylokoky, streptokoky a _Gardnerella vaginalis) _způsobujícím
infekce pochvy (gynekologické
záněty).
Přípravek
Lomexin
se
používá
k léčbě kvasinkového zánětu pochvy a zevních rodidel
(vaginální kandidózy) a k léčbě smíšených infekcí pochvy a
zevních rodidel, které jsou
způsobeny grampozitivními bakteriemi, u dospívajících dívek od
16 let a dospělých žen.
Lomexin měkké vaginální tobolky jsou určeny pouze k vaginálnímu
podání (do pochvy).
Vaginální infekce pr

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls259159/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Lomexin 600 mg měkké vaginální tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna vaginální tobolka obsahuje 600 mg fentikonazol-nitrátu.
Pomocné látky se známým účinkem: ethylparaben, propylparaben,
sójový lecithin.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká vaginální tobolka
Měkká želatinová tobolka oválného tvaru, barva slonová kost,
uvnitř bílá homogenní olejovitá
suspenze
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Kvasinkový zánět pochvy a zevních rodidel.
Smíšené infekce s grampozitivními bakteriemi.
Přípravek je indikován pro dospívající dívky starší 16 let a
dospělé ženy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna vaginální tobolka. Pokud symptomy
přetrvávají, druhou dávku je
možno aplikovat až po 3 dnech.
_Pediatrická_
_ populace_
Bezpečnost a účinnost Lomexinu v pediatrické populaci do 16 let
nebyly stanoveny. Nejsou k
dispozici žádné údaje. Doporučené dávkování pro
dospívající od 16 let je stejné jako pro
dospělé.
Způsob podání
Pouze vaginální podání.
Jedna vaginální tobolka se zavede hluboko do pochvy před spaním, v
poloze vleže na zádech
s pokrčenými dolními končetinami.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou
v bodě 6.1.
Lomexin obsahuje sojový lecithin. Léčivý přípravek nesmí být
používán při hypersenzitivitě na
arašídy a sóju.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
PRO POUŽITÍ
2/6
Vaginální tobolky nemají být používány současně s bariérovou
antikoncepcí, spermicidy,
intravaginálními výplachy, tampóny a dalšími vaginálními
prostředky (viz bod 4.5).
Vhodná je současná léčba sexuálního partnera, pokud je
infikován.
Lomexin se doporučuje používat během těhotenství a v období
kojení pouze pod dohledem
lékaře (viz bod 4.6).
Pacientka má pou�