LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

prednisone

Dostupné s:

MUNDIPHARMA

ATC kód:

H02AB07

INN (Mezinárodní Name):

prednisone

Dávkování:

5,00 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > prednisone : 5,00 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Glucocorticoïdes

Přehled produktů:

394 241-2 ou 34009 394 241 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 242-9 ou 34009 394 242 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 121-9 ou 34009 575 121 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 122-5 ou 34009 575 122 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 123-1 ou 34009 575 123 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2009-05-22

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2017
Dénomination du médicament
LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée
Prednisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre à pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée?
3. Comment prendre LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïdes, code ATC : H02AB07
LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée est un comprimé à
libération retardée dont le principe actif, la prednisone,
appartient à un groupe de médicaments appelés glucocorticoïdes.
Les glucocorticoïdes sont utilisés pour leur action anti-
inflammatoire. Les médicaments anti-inflammatoires diminuent la
douleur, le gonflement, la raideur et la chaleur des
articulations atteintes.
LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée est utilisé pour
traiter :
·
la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, notammen

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LODOTRA 5 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisone……………………………………………………………………………………………………5
mg
Pour un comprimé à libération modifiée
Excipient à effet notoire : 38,80 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé cylindrique, jaune clair, de 5 mm de hauteur et de 9 mm de
diamètre, avec « NP5 » gravé sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LODOTRA est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
active modérée à sévère, notamment en présence de
raideur matinale, chez l‘adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
La dose appropriée dépend de la gravité de la pathologie et de la
réponse individuelle du patient. En règle générale, on
recommande une dose d’attaque de 10 mg de prednisone. Dans certains
cas, une dose d’attaque plus forte peut être
nécessaire (15 ou 20 mg de prednisone, par exemple). En fonction des
symptômes cliniques et de la réponse du patient, la
dose d’attaque peut être réduite par paliers pour obtenir une dose
d'entretien plus faible.
Lors du remplacement du traitement standard (avec prise du
glucocorticoïde le matin) par LODOTRA, administré à l’heure du
coucher (soit aux environs de 22 heures), la même dose (en mg
d’équivalent prednisone) doit être maintenue. Après le
relais, la dose peut être ajustée en fonction de la situation
clinique.
Pour les posologies non réalisables/praticables avec ce dosage, il
existe d’autres dosages de ce médicament. Pour le
traitement prolongé de la polyarthrite rhumatoïde, une dose
individuelle pouvant atteindre 10 mg de prednisone par jour doit
être ajustée en fonction de la sévérité et de l’évolution de
l’aff