Lodevil, oplossing voor infusie voor kalveren

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

KALIUMCHLORIDE (E 508); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); glucose

Dostupné s:

Vetoquinol B.V.

ATC kód:

QB05BB02

INN (Mezinárodní Name):

KALIUMCHLORIDE (E 508); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); glucose

Léková forma:

Oplossing voor infusie

Složení:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,45 g/l; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,2 g/l; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 4,08 g/l; NATRIUMCHLORIDE 3,51 g/l; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 4,2 g/l; glucose 10,8 g/l, KALIUMCHLORIDE 0,45 g/l; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,2 g/l; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 4,08 g/l; NATRIUMCHLORIDE 3,51 g/l; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 4,2 g/l; glucose 10,8 g/l,

Podání:

Intraveneus gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Kalveren

Terapeutické oblasti:

Electrolytes with carbohydrates

Přehled produktů:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen

Stav Autorizace:

Nationaal

Datum autorizace:

1991-11-21

Charakteristika produktu

BD/2020/REG NL 1986/zaak 784900
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te Breda d.d. 13 januari 2020
tot wijziging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel LODEVIL, OPLOSSING VOOR
INFUSIE
VOOR KALVEREN , ingeschreven onder nummer REG NL 1986;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
LODEVIL,
OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR KALVEREN, ingeschreven onder nummer REG NL
1986, zoals aangevraagd d.d. 13 januari 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel LODEVIL, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR KALVEREN, REG NL
1986 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
LODEVIL, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR KALVEREN, REG NL 1986 treft u aan
als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 1986/zaak 784900
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 1986/zaak 784900
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LODEVIL, oplossing voor infusie voor kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per liter:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Glucose-anhydraat
10,80 g
Natriumacetaat
4,08 g
Natriumbicarbonaat
4,20 g
Natriumchloride
3,51 g
Kaliumchloride
0,45 g
Magnesiumchloride
0,20 g
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,08 g
Propylparahydroxybenzoaat
0,02 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOE