LIVOSTIN 0,5MG/ML Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13444 LEVOKABASTIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

R01AC02

INN (Mezinárodní Name):

13444 LEVOKABASTIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LEVOKABASTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0233905 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076326 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119924 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS212541/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE
PACIENTA
LIVOSTIN 0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
levocabastini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek LIVOSTIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LIVOSTIN
používat
3.
Jak se přípravek LIVOSTIN používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek LIVOSTIN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LIVOSTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
LIVOSTIN je antialergikum (lék působící proti přecitlivělosti).
Nosní sprej LIVOSTIN se používá k RYCHL
É
MU A DLOUHODO
BÉ
MU Z
MÍ
RN
ĚNÍ N
OSN
Í
CH OBT
ÍŽÍ
, např.
kýchání, rýmy, svědění nosu, které jsou způsobeny ALERGI
Í (přecitlivělostí) na trávy, pyl, plísně, prach
a jiné látky.
Přípravek LIVOSTIN je určen k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN
POUŽÍVAT
NEPOU
ŽÍ
VEJTE LIVOSTIN:
-
jestliže jste alergický(á) na levokabastin nebo na kteroukoli

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS212541/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LIVOSTIN 0,5 mg/ml nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg , jako
levocabastini hydrochloridum
0,54 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze
Sterilní bílá mikrosuspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je určen k léčbě příznaků alergické
rinitidy.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku LIVOSTIN u dětí mladších 6
let nebyla stanovena.
_ _
_Dosp_
_ělí_
_, dos_
_pívající_
_ a d_
_ě_
_ti _
_od š_
_esti let_
Obvyklou dávku pro dospělé, dospívající a děti od šesti let
představují dva vstřiky 2x denně do každé
nosní dírky. Dávku lze zvýšit na dva vstřiky 3-4x denně.
Léčba má pokračovat až do zlepšení
příznaků. Pokud však nenastane do jednoho týdne po zahájení
léčby výrazné zlepšení nebo ústup
obtíží, je zapotřebí konzultace s lékařem._ _
_ _
Způsob podání
Nosní sprej LIVOSTIN je vyráběn v lékové formě suspenze, proto
je zapotřebí před každým
použitím obsah lahvičky protřepat.
Pacienty je zapotřebí upozornit, aby si před aplikací spreje
vyčistili nos a aby při vlastní aplikaci
inhalovali nosem. Před prvním použitím lahvičky s dávkovačem je
zapotřebí naplnit rezervoár
pumpováním až do tvorby jemného spreje.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
K dispozici jsou omezené údaje týkající se perorálního podání
levokabastinu pacientům s poruchou
funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je při
používání nosní