LIVIZUX 70MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

20750 LISDEXAMFETAMIN-DIMESILÁT

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N06BA12

INN (Mezinárodní Name):

20750 LISDEXAMFETAMIN-DIMESILÁT

Dávkování:

70MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LISDEXAMFETAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265888 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265887 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-01-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls185639/2022, sukls185640/2022, sukls185642/2022,
sukls185643/2022,
sukls185644/2022, sukls185646/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LIVIZUX 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
LIVIZUX 30 MG TVRDÉ TOBOLKY
LIVIZUX 40 MG TVRDÉ TOBOLKY
LIVIZUX 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
LIVIZUX 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
LIVIZUX 70 MG TVRDÉ TOBOLKY
lisdexamfetamin-dimesilát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Livizux a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Livizux
užívat
3.
Jak se přípravek Livizux užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Livizux uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
7.
Informace pro děti a mladé lidi
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIVIZUX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LIVIZUX
Přípravek Livizux obsahuje léčivou látku
lisdexamfetamin-dimesilát, která napomáhá mozkové
aktivitě. Napomáhá zlepšit pozornost, pomáhá se soustředit a
vede k nižší impulzivnosti. Přípravek
Livizux je dlouhodobě působícím přípravkem, který funguje
postupně během 13 hodin.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LIVIZUX POUŽÍVÁ
Přípravek Livizux se používá k léčbě poruchy pozornosti s
hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
-
U DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH MEZI

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 21
Sp. zn. sukls185639/2022, sukls185640/2022, sukls185642/2022,
sukls185643/2022,
sukls185644/2022, sukls185646/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Livizux 20 mg tvrdé tobolky
Livizux 30 mg tvrdé tobolky
Livizux 40 mg tvrdé tobolky
Livizux 50 mg tvrdé tobolky
Livizux 60 mg tvrdé tobolky
Livizux 70 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Livizux 20 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 20 mg lisdexamfetamin-dimesilátu, což
odpovídá 5,9 mg dexamfetaminu.
Livizux 30 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 30 mg lisdexamfetamin-dimesilátu, což
odpovídá 8,9 mg dexamfetaminu.
Livizux 40 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 40 mg lisdexamfetamin-dimesilátu, což
odpovídá 11,9 mg dexamfetaminu.
Livizux 50 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 50 mg lisdexamfetamin-dimesilátu, což
odpovídá 14,8 mg dexamfetaminu.
Livizux 60 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 60 mg lisdexamfetamin-dimesilátu, což
odpovídá 17,8 mg dexamfetaminu.
Livizux 70 mg tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 70 mg lisdexamfetamin-dimesilátu, což
odpovídá 20,8 mg dexamfetaminu
Pomocná látka se známým účinkem
40 mg:
Tobolka přípravku Livizux 40 mg tvrdé tobolky obsahuje 0,0019 mg
červeně allura AC (E 129).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Livizux 20 mg tvrdé tobolky
Bílé tělo a bílé víčko, na bílém víčku axiálně
vytištěno „ALV“, na bílém těle axiálně vytištěno
„563“,
veškerý potisk je proveden šedým inkoustem, tobolka obsahuje
bílý až světle žlutý prášek. Rozměry
tobolky jsou 15,7 mm × 5,7 mm.
Livizux 30 mg tvrdé tobolky
Bílé tělo a oranžové víčko, na oranžovém víčku axiálně
vytištěno „ALV“, na bílém těle axiálně
Stránka 2 z 21
vytištěno „564“, veškerý potisk je proveden šedým inkoustem,
tobolka obsahuje bílý až světle žlutý
prášek. Rozměry tobolky jsou 15,7 mm × 5,7 mm.
Livizux 40mg tvrdé tobolky
Bíl�