LIVIAL® 2.5 mg TABLETAS

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

Tibolona 2.5 mg

Dostupné s:

ORGANON LLC., ESTADOS UNIDOS

ATC kód:

G03CX01TAB15401

Léková forma:

TABLETAS

Složení:

Cada tableta contiene Tibolona 2.5 mg

Podání:

Oral

Jednotky v balení:

Caja x 1 blíster x 28 tabletas + prospecto

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.,

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLO DE FORMA REDONDA Y PLANAS CON BORDES BISELADOS GRABADO EN UN LADO MK SOBRE 2 Y AL LADO REVERSO ORGANON*; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-23 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE MERCK SHARP & DOHME CORP. UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A ORGANON LLC. (APROBADO 28/01/2022) ? INVENTARIO UBICADO EN LA BODEGA DEL OPERADOR LOGÍSTICO PRESENTACIÓN: 1. CAJA X 1 BLÍSTER X 28 TABLETAS + PROSPECTO UNIDADES N° LOTE FECHA DE EXPIRACIÓN FECHA DE MANUFACTURA (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 622 762553 31/08/2021 31/08/2023 176 762553 31/08/2021 31/08/2023 ? ADICIONALMENTE, INFORMAMOS QUE EUROFARMA LABORATORIOS S.A., TIENE EL SIGUIENTE STOCK DE MATERIALES DE EMPAQUE: DESCRIPCIÓN CANTIDAD DE CARTONES CANTIDAD DE PROSPECTOS (UNIDADES) (UNIDADES) CAJA X 1 BLÍSTER X 28 TABLETAS + PROSPECTO 10000 10500 2023-04-06 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN POR LA INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 28 TABLETAS + PROSPECTO 2023-07-19 12:25:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DATOS DEL SOLICITANTE DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE DE: AV. NACIONES UNIDAS E10-44 Y AV. REPÚBLICA DE EL SALVADOR. A: LUXEMBURGO N34-359 Y AV. PORTUGAL - EDIFICIO COSMOPOLITAN PARC, PISO 7 DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: AV. NACIONES UNIDAS E10-44 Y AV. REPÚBLICA DE EL SALVADOR. A: LUXEMBURGO N34-359 Y AV. PORTUGAL - EDIFICIO COSMOPOLITAN PARC, PISO 7 2022-12-28 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: ? CAJA X 1 BLÍSTER X 28 TABLETAS + PROSPECTO LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE UNIDADES (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 790655 28/04/2022 30/04/2024 6841 SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS APROBADA: 16927444202200000080P 2022-07-20 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES // LACTOSA MONOHIDRATADA 2022-07-04 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? CAMBIO DE LOS REQUISITOS COMPÉNDIALES PARA EL EXCIPIENTE ALMIDÓN DE PAPA CONFORME A LA FARMACOPEA EUROPEA PH. EUR. 2022-01-28 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: TITULAR: MERCK SHARP & DOHME CORP. UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC. PAIS: [US] ESTADOS UNIDOS CIUDAD: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. TELÉFONO: 22941700 A: TITULAR: ORGANON LLC., PAIS: [US] ESTADOS UNIDOS CIUDAD: JERSEY CITY DIRECCIÓN: 30 HUDSON STREET, JERSEY CITY, NJ, 07302, ESTADOS UNIDOS. TELÉFONO: 023939600 NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIONES EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN DEL TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: TELF: 22941750 A: TELF: 023939600 (NMED20) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS. 2021-10-05 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO CESAR CONEJERO A: SANTIAGO RAMIRO AVILA RAMIREZ 2021-08-03 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO ACONDICIONADO CON LAS ETIQUETAS NOTIFICADAS EN EL TRÁMITE 16927444202100000086P Y APROBADO CON FECHA 25 DE MAYO DEL 2021 DEBIDO A LA EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A ORGANON-ECUADOR S.A. ? CAJA X 1 BLÍSTER X 28 TABLETAS + PROSPECTO LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE UNIDADES 717883 11.01.2021 31.01.2023 2600 2021-05-25 11:41:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE INVENTARIO PARA PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A ORGANON-ECUADOR S.A, POR UNA CANTIDAD TOTAL DE 2487 UNIDADES REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: ? INVENTARIO UBICADO EN QUIFATEX S.A., OPERADOR LOGÍSTICO DE ORGANON-ECUADOR S.A. N° LOTE UNIDADES FECHA DE EXPIRACIÓN FECHA DE MANUFACTURA (MM/DD/AAAA) (MM/DD/AAAA) 689120 1215 7/31/2022 7/24/2020 702527 1272 10/31/2022 10/16/2020 ? STOCK DE MATERIALES DE EMPAQUE DISPONIBLE EN EUROFARMA LABORATORIOS SA., REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: LOTE MATERIAL UNIDADES FECHA DE EXPIRACIÓN ALMACÉN PO (DD/ MM/AA) 633699 ALUMINIO 37.01 - 04/08/2022 708715 PVC PVDC 206.327 300 20/11/2021 714982 PVC PVDC 1778.40 - 22/12/2021 F52714 CARTÓN 3300 - 29/04/2022 F81267 BLÍSTER 5500 - 06/03/2025 2021-03-10 11:41:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A: ORGANON-ECUADOR S.A. 2. ELIMINACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA ? PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 30 TABLETAS + PROSPECTO ? MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 4 TABLETAS + PROSPECTO - NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ADRIANA VILLACRESES CON CI 1714826367 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 8124265 A: ADRIANA ANGULO CON CI 1721451175 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 994279 2020-12-08 11:41:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARMEN ZAMBRANO A JULIO CESAR CONEJERO 2019-08-01 11:41:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: SANTIAGO ÁVILA RAMÍREZ, A: CARMEN ZAMBRANO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2016-04-15