Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT

Dostupné s:

Laboratorios Maymo S.A.

ATC kód:

QJ01FF52

INN (Mezinárodní Name):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Datum autorizace:

2020-01-28

Informace pro uživatele

1
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
KOMBINIERTE ETIKETTENBEILAGE FÜR 150 G UND 1,5 KG PACKUNGSGRÖSSEN:
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta, 302
08017 Barcelona (Spanien)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat)
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat) ……………
444,7 mg
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) ……………………….
222,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E-211)
…..……………………………………… 10,67 mg
Weißliches Pulver.
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
5.
PACKUNGSGRÖSSEN
Beutel mit 150 g und 1,5 kg
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Metaphylaxe der porcinen proliferativen
Enteropathie (Ileitis), die durch _Lawsonia _
_intracellularis_
und
begleitende
Darmerreger
(_Escherichia _
_coli_),
die
gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Das
Vorliegen
der
Erkrankung
in
der Gruppe
muss
vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und
Trinkwasser bei Kaninchen, Nagern
(z.B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und
ruminierenden Tieren. Die Aufnahme des
Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren,
gastrointestinalen Störungen führen.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Es wurden

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Spectinomycin (als Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat) ……………
444,7 mg
Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) ……………………….
222,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E-211)
…..……………………………………… 10,67 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Metaphylaxe der porcinen proliferativen
Enteropathie (Ileitis), die durch _Lawsonia _
_intracellularis_
und
begleitende
Darmerreger
(_Escherichia _
_coli_),
die
gegenüber
Lincomycin
und
Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Das
Vorliegen
der
Erkrankung
in
der
Gruppe
muss
vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Verhindern Sie den Zugang zu Lincomycin-medikiertem Futter und
Trinkwasser bei Kaninchen, Nagern
(z.B. Chinchillas, Hamstern, Meerschweinchen), Pferden und
ruminierenden Tieren. Die Aufnahme des
Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren,
gastrointestinalen Störungen führen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei _E. coli_ zeigt ein erheblicher Teil der Stämme eine hohe MHK
(minimale Hemmstoffkonzentration)
gegenüber der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination und könnte daher
klinisch resistent sein, auch
wenn kein Schwellenwert definiert wurde.
Aus technischen Gründen ist die _in vitro_-Empfindlichkeit von _L.
intracellularis_ schwer nachzuweisen.
Daten zur Resistenz d